關(guān)鍵職責(zé)：
1. 負責(zé)ADC產(chǎn)品理化性質(zhì)檢測能力平臺搭建，分析方法包括：CIEF, SEC, PS80, DAR, Free drug，Caliper等。具體職責(zé)包括相應(yīng)分析方法涉及的儀器設(shè)備采購、日常維護規(guī)程執(zhí)行。根據(jù)現(xiàn)有SOP在規(guī)定期限內(nèi)完成相關(guān)方法轉(zhuǎn)移，支持樣品檢測，確保實驗數(shù)據(jù)、檢驗記錄，實驗報告符合法規(guī)要求。
2. 負責(zé)可提取物和可浸出物（E&L）分析檢測能力平臺搭建，包括方案設(shè)計、方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測相關(guān)工作。
3. 可帶領(lǐng)團隊，基于標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，負責(zé)實驗室儀器/設(shè)備的使用維護，確保實驗室區(qū)域、儀器和工作的正常狀態(tài)。
4. 熟悉研發(fā)實驗室質(zhì)量管理要求，領(lǐng)導(dǎo)團隊做好相關(guān)記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及相關(guān)申報資料。
5. 能夠處理多個項目和技術(shù)平臺并確定工作的優(yōu)先級以滿足項目順利開展。
6. 良好的溝通、公開的信息交流和項目團隊合作，以達到工作績效標(biāo)準(zhǔn)和滿足個人工作級別的任務(wù)目標(biāo)以及項目團隊同事的利益。
7. 遵守公司各項合規(guī)要求，嚴(yán)格遵循公司的數(shù)據(jù)管理制度、信息安全管理和EHS管理標(biāo)準(zhǔn)。
職位要求：
碩士或博士，生物化學(xué)、分析化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語水平優(yōu)秀者和海外背景優(yōu)先
碩士7年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，生物制藥分析或工藝開發(fā)工作經(jīng)驗，蛋白質(zhì)樣品分析經(jīng)驗優(yōu)先，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
有較好的英語聽說讀寫能力，能夠閱讀與本職工作相關(guān)的英文信息和資料。
具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲羞壿嬎季S及良好的實驗習(xí)慣，能夠系統(tǒng)地指導(dǎo)團隊設(shè)計實驗，高效的執(zhí)行實驗，并能客觀地分析實驗數(shù)據(jù)結(jié)果。
其他能力：
熟悉non-GMP體系良好的文件記錄規(guī)范要求及數(shù)據(jù)完整性要求，具備實驗數(shù)據(jù)復(fù)核及異常數(shù)據(jù)調(diào)查能力。具備獨立思考及高效學(xué)習(xí)能力。
熟練掌握儀器操作、數(shù)據(jù)分析能力，包括但不限于各種HPLC/UPLC，Caliper/CE，CIEF及相關(guān)操作軟件。具備氣相色譜-質(zhì)譜（GC-MS）、液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜/質(zhì)譜（ICP-OES/MS）等設(shè)備的實際操作經(jīng)驗。