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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)組織建立公司質(zhì)量管理體系，組織起草修訂和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件。 2、定期從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上下載較新的醫(yī)療器械法律法規(guī)，對公司文件進(jìn)行更新。確保質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。 3、本公司資質(zhì)變更資料的提交。確保資質(zhì)及時變更，保障有效性。 4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)溝通并協(xié)調(diào)相關(guān)事宜，提供藥監(jiān)所需要的資料與報告，及時準(zhǔn)確提供資料。 5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。審核及時，把關(guān)嚴(yán)格。 6、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理；負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核； 7、協(xié)助組織員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)。組織召開質(zhì)量工作會議，分析質(zhì)量管理工作現(xiàn)狀，提出改進(jìn)措施。 職位要求： 1、黨員優(yōu)先。 2、醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。熟悉GSP等質(zhì)量體系 ，掌握質(zhì)量相關(guān)國家政策、法律、法規(guī)等相關(guān)內(nèi)容。 3、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事 工作時間：周一到周五；8：30—12：00；13：30——17：30