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更新于 6月7日
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臨床前藥理毒理總監(jiān)

3.5-4萬·13薪
  • 湖州吳興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥效學(xué)研究藥代動力學(xué)研究藥物安全性研究
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司的藥物研發(fā)管線和非臨床部門的工作安排，承接藥物開發(fā)非臨床研
究部分，包括體外、體內(nèi)的藥效學(xué)評估，藥代動力學(xué)、毒理學(xué)、藥物安全性評價
等，能夠獨立完成常規(guī)藥理實驗方案的整體設(shè)計，解決實驗過程中遇到的技術(shù)問
題。
2、負(fù)責(zé)調(diào)研、評估和篩選臨床前藥理毒理試驗 CRO 公司。與 CRO 公司共同設(shè)計、
制定和審核臨床前藥理研究方案、研究結(jié)果和報告。
3、對藥理毒理研究過程中的所有項目文件進行審核和統(tǒng)一管理，負(fù)責(zé)項目合同、
實驗方案、實驗報告的審核，確保符合 IND 申報技術(shù)要求。
4、跟進藥理毒理研究的整個流程及執(zhí)行情況，解決項目進程中出現(xiàn)的問題。
5、與 RA 部門一同撰寫臨床前藥理毒理部分的申報資料，配合注冊人員完成藥品
申報工作。
6、與公司其它研發(fā)部門配合、協(xié)調(diào)推進項目的申報和臨床研究。
7、完成上級交辦的其他有關(guān)事項。
任職資格：
1、教育背景：碩士或以上學(xué)歷，藥理毒理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：5 年或以上同崗位工作經(jīng)驗，作為項目藥理負(fù)責(zé)人參與過創(chuàng)新藥
項目臨床前研究。
3、熟悉臨床前藥理毒理研究及 IND 申報流程，熟悉國內(nèi)外藥物審評要求及 ICH
指導(dǎo)原則等藥品管理相關(guān)法規(guī)。
4、工作認(rèn)真細(xì)致，思維清晰敏捷，能及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，并善于溝通與協(xié)調(diào)。
5、具備良好的英語都寫水平和文獻調(diào)研能力。
6、具有良好的團隊合作精神，較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力，良好的職業(yè)道德
和操守。

工作地點

湖州吳興區(qū)七幸科技創(chuàng)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園

入職公司信息

  • 入職公司: 某制藥公司
  • 公司地址: 湖州吳興區(qū)
  • 公司人數(shù): 20人以下

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

孫成志/人事經(jīng)理

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