崗位職責(zé)
組織公司原輔材料、環(huán)境、水系統(tǒng)、HVAC、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品及小試樣品的檢驗工作
負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、真實，數(shù)據(jù)完整可靠
負(fù)責(zé)報告單的結(jié)果審核，確保報告單結(jié)果的準(zhǔn)確性與正確性
做好QC實驗室取樣管理、留樣管理、穩(wěn)定性試驗考察與穩(wěn)定性樣品管理、對照品管理、檢驗儀器管理等實驗室日常管理工作
組織檢驗方法的驗證和確認(rèn)，檢驗儀器的確認(rèn)工作
開展檢驗過程中出現(xiàn)的偏差和OOS/OOT的調(diào)查，確保得到及時正確的處理，并制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施
參與并配合做好國內(nèi)、國外各種GMP檢查、審計的準(zhǔn)備工作，確保順利通過檢查、審計
定期跟蹤相關(guān)的藥典及法規(guī)，并將相關(guān)的更新內(nèi)容與公司現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)進行對比、評估、匯總給上級領(lǐng)導(dǎo)，對需要更新的內(nèi)容提出變更
統(tǒng)計產(chǎn)品檢測任務(wù)，保證檢測結(jié)果的按EHS要求做好化驗室固廢、液廢和過期試劑的管理，并做好化驗室危險品的使用管理
任職要求
學(xué)歷要求：? 大專及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：? 5年以上原料藥液相、氣相工作經(jīng)驗，熟悉使用安捷倫液相色譜儀和安捷倫氣相色譜儀，熟練使用安捷倫CDS網(wǎng)絡(luò)版、單機版積分軟件
專業(yè)能力：? 熟悉GMP相關(guān)規(guī)定，具備良好的動手能力，對于儀器異常有一定解決能力，能對積分的結(jié)果進行數(shù)據(jù)計算并按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報告
其他要求：? 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神和責(zé)任心