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崗位職責(zé)
1.建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作，其主要內(nèi)容包括參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造、培訓(xùn)管理、質(zhì)量管理部門的管理、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)或自檢、糾正和預(yù)防措施等。
組織部門人員落實(shí)實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系、制度和流程。
2.根據(jù)公司的市場(chǎng)策略及質(zhì)量現(xiàn)狀，組織制定基地的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理提升計(jì)劃。
3.制定公司的質(zhì)量檢驗(yàn)程序、操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行貫徹執(zhí)行。
4.組織制訂、優(yōu)化本部門的管理制度和流程。
5.組織開展產(chǎn)品質(zhì)量分析工作，提出產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施。
6.全權(quán)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.具備6年及以上原料藥行業(yè)質(zhì)量崗工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
3.具有五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.熟悉GMP等法規(guī)，ICH等國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)有關(guān)指南。
5.貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
6.強(qiáng)烈的敬業(yè)精神與責(zé)任感，工作原則性強(qiáng)，有較強(qiáng)的溝通能力與組織管理能力。