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NK細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)研究員

2-4萬(wàn)
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)生物藥細(xì)胞藥物NK細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)
崗位職責(zé)
1.獨(dú)立設(shè)計(jì)并優(yōu)化臍血或外周血來(lái)源 NK 細(xì)胞的分離、激活、擴(kuò)增與收獲全流程工藝,滿足 IND/BLA 申報(bào)要求;
2.主導(dǎo)或參與工藝放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移,完成中試~GMP 規(guī)模的工藝驗(yàn)證;
3.建立關(guān)鍵工藝參數(shù)(KPP)與關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)關(guān)聯(lián)模型,利用 DoE 工具完成工藝表征;
4.跟蹤 NK 細(xì)胞培養(yǎng)新技術(shù)(無(wú)血清/無(wú)飼養(yǎng)層、基因編輯、非病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)等),每季度輸出技術(shù)調(diào)研報(bào)告;
5.指導(dǎo)助理工程師及實(shí)驗(yàn)員,制定培訓(xùn)計(jì)劃與績(jī)效考核指標(biāo)。
任職要求:
必備:
1.免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士 3 年以上;
2.至少獨(dú)立完成 1 個(gè)臍血或外周血 NK 細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)項(xiàng)目并擔(dān)任核心成員;
3.熟練掌握 NK 細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)體系、激活/擴(kuò)增方案(IL-2/IL-15/IL-21、飼養(yǎng)層或 feeder-free)、細(xì)胞表型鑒定(CD3-CD56+、CD16、KIR、NKG2A 等)及功能檢測(cè)(CD107a、IFN-γ、細(xì)胞毒性);
4.熟悉 GMP、ICH Q5D、Q6B、Q11 以及 NMPA/FDA 細(xì)胞治療產(chǎn)品 CMC 指導(dǎo)原則;
有MSC(外泌體), CIK, CAR-T 等細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

郭女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司
北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“荷塘生華”)成立于2018年12月12日,注冊(cè)資本1000萬(wàn)元。注冊(cè)地為北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園醫(yī)科路9號(hào)院1號(hào)樓地上第一層至第四層(昌平示范園),辦公總面積10486.04平方米,是本區(qū)重點(diǎn)支持的醫(yī)藥健康型企業(yè)。清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC是在中關(guān)村生命科學(xué)園建設(shè)的國(guó)際領(lǐng)先的細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái),其面向細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥研發(fā),打造關(guān)鍵技術(shù)研究、核心工藝研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)支撐的全鏈條,培育孵化創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)。荷塘生華將硬件支持與技術(shù)突破作為運(yùn)營(yíng)發(fā)展的首要目標(biāo)。硬件支持方面,斥巨資力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)三個(gè)首個(gè):全球首個(gè)利用自動(dòng)化潔凈物流系統(tǒng)打造的潔凈物流GMP工廠;全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)生物制造全設(shè)備信息化與智能控制設(shè)計(jì)的細(xì)胞與基因治療工廠;全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)5G網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在潔凈環(huán)境下的全覆蓋的細(xì)胞與基因治療工廠。同時(shí),建立高通量配方篩選平臺(tái)與自動(dòng)化質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái),打通關(guān)鍵數(shù)據(jù)接口,實(shí)現(xiàn)高通量研發(fā)與自動(dòng)化檢測(cè)的高效技術(shù)迭代體系。未來(lái),荷塘生華將圍繞基礎(chǔ)生產(chǎn)廠房建設(shè)、生產(chǎn)環(huán)境潔凈控制、高通量與柔性化的生產(chǎn)線的構(gòu)建等基礎(chǔ)硬件加大投入力度,不斷深化生物工程行業(yè)發(fā)展。面向細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn),打造符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)鍵技術(shù)研究、核心工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)的支撐體系,提供包括DNA/mRNA、腺病毒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、細(xì)胞治療產(chǎn)品CDMO服務(wù),培育孵化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè),彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)空白。2021年7月1日,北京清華工業(yè)開(kāi)發(fā)研究院下屬荷塘生華醫(yī)療科技有限公司與北京市昌平區(qū)人民政府舉行戰(zhàn)略合作座談會(huì)及合作框架協(xié)議簽字儀式,共同推動(dòng)清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC建設(shè)。作為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新平臺(tái),荷塘生華CGTIC平臺(tái)的建設(shè)與發(fā)展,也將為昌平區(qū)、生命科學(xué)園引入國(guó)際先進(jìn)的生命科學(xué)創(chuàng)新項(xiàng)目,孵化極具競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的高科技創(chuàng)新型企業(yè),不斷將全球的專(zhuān)業(yè)人才資源和前沿技術(shù)匯聚到昌平區(qū),不斷吸引與帶動(dòng)高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)在昌平聚集與發(fā)展。作為北京兩區(qū)建設(shè)的主要承載區(qū),昌平區(qū)以生命科學(xué)園作為自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)主陣地,將充分整合各方優(yōu)勢(shì)資源力量,著力打造生命科學(xué)領(lǐng)域原始創(chuàng)新策源地,強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),加快構(gòu)建高、精、尖的經(jīng)濟(jì)發(fā)展結(jié)構(gòu),創(chuàng)建全國(guó)科創(chuàng)中心主平臺(tái),形成助力全市高科技產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力源。區(qū)政府將著力把生命科學(xué)園打造為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“核爆點(diǎn)”,建設(shè)具有全球領(lǐng)先水平的“生命谷”。同時(shí),隨著CGTIC平臺(tái)的建設(shè),務(wù)必使其能夠進(jìn)一步提速“生命谷”的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,提升整體創(chuàng)新能力,助力相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。2021年8月19日北京市領(lǐng)導(dǎo)到荷塘生華聽(tīng)取匯報(bào)并實(shí)地調(diào)研細(xì)胞與基因治療CDMO平臺(tái)。這將大力推進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)藥健康科技革命和產(chǎn)業(yè)的重要變革,也是推動(dòng)首都高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎,要借鑒經(jīng)驗(yàn)做法,發(fā)揮政府引導(dǎo)作用,創(chuàng)新優(yōu)化研發(fā)平臺(tái)投資建設(shè)模式,提高企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)迭代效率。
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