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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排產(chǎn)品的生化檢驗(yàn)及驗(yàn)證，撰寫相關(guān)檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證方案及組織實(shí)施 ； 2、負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程的偏差/OOS調(diào)查，能夠處理偏差及異常數(shù)據(jù)事件，撰寫調(diào)查報(bào)告； 3、負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)中菌種質(zhì)粒鑒定、電泳純度、等電點(diǎn)、外源性DNA、HCP等檢驗(yàn)方法及儀器的日常維護(hù)及排查儀器故障； 4、負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)及能力提升； 5、負(fù)責(zé)生化實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場的管理及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的變更； 6、熟悉國內(nèi)外生物制品質(zhì)量控制的法規(guī)、分析方法驗(yàn)證、分析方法轉(zhuǎn)移； 7、對設(shè)備驗(yàn)證方法比較了解； 8、上級(jí)安排的其他任務(wù)。 任職要求： 1、大專以上學(xué)歷生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有相應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，5年以上生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少2年管理經(jīng)驗(yàn)。 2、熟悉生化相關(guān)的方法開發(fā)及實(shí)驗(yàn)，如無菌、微生物、ELISA、細(xì)胞活性試驗(yàn)等，能解決分析過程的出現(xiàn)的異常。 3、良好的書面表達(dá)和溝通能力，工作有責(zé)任心，能獨(dú)立思考，能夠承受工作壓力，有團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢