崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)所承擔(dān)專題研究工作的運(yùn)行管理,制定并嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案,分析研究結(jié)果,撰寫總結(jié)報(bào)告。
2. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)SOP的建議。
3. 確保參與研究的工作人員明確職責(zé),并掌握相應(yīng)SOP。
4. 掌握研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保其及時(shí)、準(zhǔn)確和清楚。
5. 及時(shí)記錄研究中發(fā)生的任何偏離并進(jìn)行評估,必要時(shí)采取糾正措施。
6. 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將試驗(yàn)方案、原始資料、標(biāo)本、記錄文件和總結(jié)報(bào)告等歸檔保存。
7. 及時(shí)處理質(zhì)量保證部門(QAU)提出的問題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求。
任職要求:
1. 藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床藥理、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2. 有3年以上GLP機(jī)構(gòu)安全藥理項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
4. 熟悉GLP法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識,能獨(dú)立開展藥物安全性評價(jià)研究工作。