職位描述
生殖實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé)：
1. 研究統(tǒng)籌管理：責(zé)生殖毒性研究項(xiàng)目的整體規(guī)劃，包括實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)（如模型選擇、指標(biāo)設(shè)定、周期安排等），確保符合科學(xué)原則和法規(guī)要求。監(jiān)督實(shí)驗(yàn)全過(guò)程，協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室資源、技術(shù)人員及合作方，保障研究按計(jì)劃推進(jìn)，及時(shí)解決實(shí)施中的技術(shù)或流程問(wèn)題。
2. 數(shù)據(jù)與結(jié)果把控：核原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、記錄及分析過(guò)程，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與毒理學(xué)分析，評(píng)估受試物（如藥品、化學(xué)品等）對(duì)生殖系統(tǒng)（配子形成、胚胎發(fā)育、分娩等）的潛在影響，形成科學(xué)結(jié)論。
3. 報(bào)告與合規(guī)管理：主導(dǎo)生殖毒性研究報(bào)告的撰寫(xiě)，確保內(nèi)容符合監(jiān)管要求，并負(fù)責(zé)申報(bào)材料的提交與跟進(jìn)。對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)，解答關(guān)于研究方案、數(shù)據(jù)或結(jié)論的疑問(wèn)，推動(dòng)報(bào)告通過(guò)審核。
4. 風(fēng)險(xiǎn)與團(tuán)隊(duì)管理：估受試物的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、標(biāo)簽標(biāo)注等提供專業(yè)依據(jù)。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展工作，組織專業(yè)培訓(xùn)（如毒理學(xué)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、法規(guī)更新等），提升團(tuán)隊(duì)能力。
任職要求：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：藥學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具備3以上生殖毒性或相關(guān)毒理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作及生殖毒性研究全流程。
3. 專業(yè)能力：掌握生殖毒理學(xué)、胚胎發(fā)育學(xué)等專業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并分析結(jié)果；熟悉國(guó)內(nèi)外生殖毒性研究相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)流程。
1. 研究統(tǒng)籌管理：責(zé)生殖毒性研究項(xiàng)目的整體規(guī)劃，包括實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)（如模型選擇、指標(biāo)設(shè)定、周期安排等），確保符合科學(xué)原則和法規(guī)要求。監(jiān)督實(shí)驗(yàn)全過(guò)程，協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室資源、技術(shù)人員及合作方，保障研究按計(jì)劃推進(jìn)，及時(shí)解決實(shí)施中的技術(shù)或流程問(wèn)題。
2. 數(shù)據(jù)與結(jié)果把控：核原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、記錄及分析過(guò)程，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與毒理學(xué)分析，評(píng)估受試物（如藥品、化學(xué)品等）對(duì)生殖系統(tǒng)（配子形成、胚胎發(fā)育、分娩等）的潛在影響，形成科學(xué)結(jié)論。
3. 報(bào)告與合規(guī)管理：主導(dǎo)生殖毒性研究報(bào)告的撰寫(xiě)，確保內(nèi)容符合監(jiān)管要求，并負(fù)責(zé)申報(bào)材料的提交與跟進(jìn)。對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)，解答關(guān)于研究方案、數(shù)據(jù)或結(jié)論的疑問(wèn)，推動(dòng)報(bào)告通過(guò)審核。
4. 風(fēng)險(xiǎn)與團(tuán)隊(duì)管理：估受試物的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、標(biāo)簽標(biāo)注等提供專業(yè)依據(jù)。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展工作，組織專業(yè)培訓(xùn)（如毒理學(xué)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、法規(guī)更新等），提升團(tuán)隊(duì)能力。
任職要求：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：藥學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具備3以上生殖毒性或相關(guān)毒理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作及生殖毒性研究全流程。
3. 專業(yè)能力：掌握生殖毒理學(xué)、胚胎發(fā)育學(xué)等專業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并分析結(jié)果；熟悉國(guó)內(nèi)外生殖毒性研究相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)流程。
工作地點(diǎn)
咸陽(yáng)渭城區(qū)西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)區(qū)中小企業(yè)園9號(hào)廠房C座34層
相似職位
- 生殖毒性負(fù)責(zé)人8000-10000元
咸陽(yáng) - 渭城區(qū)
西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司 - 實(shí)驗(yàn)中心教師4000-6000元
咸陽(yáng) - 楊陵區(qū)
陜西醫(yī)科學(xué)校 - 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系專員4000-6000元
咸陽(yáng) - 秦都區(qū)
陜西豐禾環(huán)境檢測(cè)有限公司 - 食品有機(jī)檢測(cè)主管7000-9000元
咸陽(yáng) - 秦都區(qū)
譜尼測(cè)試集團(tuán)陜西有限公司 - 長(zhǎng)期毒性負(fù)責(zé)人8000-10000元
咸陽(yáng) - 渭城區(qū)
西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
國(guó)睿一諾/HR
今日活躍立即溝通
西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)睿安評(píng)”），是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥、農(nóng)藥、化學(xué)品、獸藥、食品、化妝品等研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)服務(wù)的第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)主要聚焦于藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)，同時(shí)涵蓋藥物篩選、藥理學(xué)和藥效學(xué)研究、藥物代謝、臨床試驗(yàn)樣本分析及化學(xué)品/食品/化妝品等的安全性評(píng)價(jià)。公司位于西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園9號(hào)樓，總建筑面積 11，000 m2，一期啟用建筑面積約3600 m2，其中普通動(dòng)物設(shè)施300 m2，屏障系統(tǒng)900 m2，附屬設(shè)施200 m2，細(xì)胞及細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室150 m2，供試品室及配制室200 m2，檔案室200 m2，其他功能實(shí)驗(yàn)室及辦公區(qū)域1600 m2。一期綜合投資1200萬(wàn)，按照國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAALAC）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實(shí)驗(yàn)室，動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)兔子、豚鼠及大小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，功能試驗(yàn)室滿足臨檢、分析、臨床和組織病理、細(xì)胞生物、眼科、吸入藥理和毒理等相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)。國(guó)睿安評(píng)建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系同時(shí)符合中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、美國(guó)EPA和歐盟OECD的GLP規(guī)范。國(guó)睿安評(píng)現(xiàn)有一支由毒理學(xué)專家領(lǐng)銜，博士、碩士為中堅(jiān)，技術(shù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊(duì)伍。國(guó)睿安評(píng)核心成員來(lái)自頂尖非臨床GLP CRO機(jī)構(gòu)，有著豐富的國(guó)內(nèi)、國(guó)際GLP體系建設(shè)及認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，直接參與執(zhí)行國(guó)內(nèi)CFDA、環(huán)保部(MEPC)農(nóng)業(yè)部（MOA）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)證和國(guó)際OECD成員國(guó)荷蘭衛(wèi)生部、阿根廷農(nóng)業(yè)部、巴拉圭農(nóng)業(yè)部、AAALAC認(rèn)證及接受美國(guó)FDA檢查經(jīng)驗(yàn)；熟悉國(guó)內(nèi)外GLP法規(guī)，并掌握農(nóng)藥、醫(yī)藥、獸藥、新化學(xué)物質(zhì)研發(fā)申報(bào)流程。核心成員有著多年毒理學(xué)評(píng)價(jià)、設(shè)計(jì)、評(píng)審經(jīng)驗(yàn)，評(píng)價(jià)項(xiàng)目超過(guò)千余品種的農(nóng)藥、醫(yī)藥、化學(xué)品，其中包括國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)Ι類新藥、新農(nóng)藥、新化合物，以及雙邊申報(bào)（美國(guó)FDA）Ι類新藥。技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧等給藥方式及動(dòng)、靜脈多種取血方式。國(guó)睿安評(píng)秉承“人類健康，環(huán)境安全”的宗旨，以提升生命科學(xué)研究水平、加快生物醫(yī)藥研發(fā)效率為目的，積極與國(guó)際接軌，為國(guó)內(nèi)以及國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)以及廣大科研院所提供專業(yè)的創(chuàng)新性服務(wù)，打造一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)?；?、開(kāi)放共享的藥物安全性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)。
公司主頁(yè)