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更新于 2025-09-03 01:37:59

藥代/毒代動力學(xué)專題負(fù)責(zé)人

6000-10000元
  • 咸陽渭城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥代動力藥理毒理分析方法學(xué)驗證
崗位職責(zé):
1. 藥代/毒代/生物等效性等試驗的設(shè)計、日程的安排、數(shù)據(jù)處理(QC)、資料整理、報告撰寫、反饋、歸檔等;
2. 生物樣品分析方法學(xué)驗證試驗的設(shè)計、日程的安排、數(shù)據(jù)處理(QC)、資料整理、報告撰寫、反饋、歸檔等;
3. 生物樣品分析實驗數(shù)據(jù)處理(QC)、資料整理、報告撰寫、反饋、歸檔等;
4. 生物樣品分析實驗人員專業(yè)知識、SOP、操作培訓(xùn)以及考核;
5. 與毒理SD、QA對接相關(guān)工作。
任職要求
1. 有3-5年及以上SD經(jīng)驗(藥代/毒代/生物等效性等試驗的GLP經(jīng)驗、組織分布試驗的經(jīng)驗);
2. 會使用高效液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀等;
3. 碩士學(xué)歷。

工作地點

咸陽渭城區(qū)西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)區(qū)中小企業(yè)園9號廠房C座34層

職位發(fā)布者

國睿一諾/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司
西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司(以下簡稱“國睿安評”),是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥、農(nóng)藥、化學(xué)品、獸藥、食品、化妝品等研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品安全性評價服務(wù)的第三方實驗機構(gòu),業(yè)務(wù)主要聚焦于藥物的臨床前安全性評價,同時涵蓋藥物篩選、藥理學(xué)和藥效學(xué)研究、藥物代謝、臨床試驗樣本分析及化學(xué)品/食品/化妝品等的安全性評價。公司位于西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園9號樓,總建筑面積 11,000 m2,一期啟用建筑面積約3600 m2,其中普通動物設(shè)施300 m2,屏障系統(tǒng)900 m2,附屬設(shè)施200 m2,細(xì)胞及細(xì)菌實驗室150 m2,供試品室及配制室200 m2,檔案室200 m2,其他功能實驗室及辦公區(qū)域1600 m2。一期綜合投資1200萬,按照國際GLP標(biāo)準(zhǔn)及國際動物評估與認(rèn)證協(xié)會(AAALAC)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)動物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實驗室,動物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物,功能試驗室滿足臨檢、分析、臨床和組織病理、細(xì)胞生物、眼科、吸入藥理和毒理等相關(guān)指標(biāo)的檢測。國睿安評建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系同時符合中國CFDA、美國FDA、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、美國EPA和歐盟OECD的GLP規(guī)范。國睿安評現(xiàn)有一支由毒理學(xué)專家領(lǐng)銜,博士、碩士為中堅,技術(shù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊伍。國睿安評核心成員來自頂尖非臨床GLP CRO機構(gòu),有著豐富的國內(nèi)、國際GLP體系建設(shè)及認(rèn)證經(jīng)驗,直接參與執(zhí)行國內(nèi)CFDA、環(huán)保部(MEPC)農(nóng)業(yè)部(MOA)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)證和國際OECD成員國荷蘭衛(wèi)生部、阿根廷農(nóng)業(yè)部、巴拉圭農(nóng)業(yè)部、AAALAC認(rèn)證及接受美國FDA檢查經(jīng)驗;熟悉國內(nèi)外GLP法規(guī),并掌握農(nóng)藥、醫(yī)藥、獸藥、新化學(xué)物質(zhì)研發(fā)申報流程。核心成員有著多年毒理學(xué)評價、設(shè)計、評審經(jīng)驗,評價項目超過千余品種的農(nóng)藥、醫(yī)藥、化學(xué)品,其中包括國內(nèi)登記注冊Ι類新藥、新農(nóng)藥、新化合物,以及雙邊申報(美國FDA)Ι類新藥。技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧等給藥方式及動、靜脈多種取血方式。國睿安評秉承“人類健康,環(huán)境安全”的宗旨,以提升生命科學(xué)研究水平、加快生物醫(yī)藥研發(fā)效率為目的,積極與國際接軌,為國內(nèi)以及國際生物醫(yī)藥企業(yè)以及廣大科研院所提供專業(yè)的創(chuàng)新性服務(wù),打造一個高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)?;㈤_放共享的藥物安全性評價公共服務(wù)平臺。
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