職位描述
QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、協(xié)助公司GMP文件的起草；
2、協(xié)助組織實施GMP培訓；
2、協(xié)助對偏差分類，參與偏差的調(diào)查工作，協(xié)助跟蹤執(zhí)行效果；保存偏差處理和CAPA的記錄；
3、負責現(xiàn)場監(jiān)控管理，對生產(chǎn)全過程及其各崗位進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
6、負責對本公司計量器具、儀器儀表的檢定和校準，確保測量數(shù)據(jù)準確、可靠；
7、負責本公司的GMP自檢管理，保證按GMP要求實施自檢工作。
任職要求：
2、協(xié)助對偏差分類，參與偏差的調(diào)查工作，協(xié)助跟蹤執(zhí)行效果；保存偏差處理和CAPA的記錄；
3、負責現(xiàn)場監(jiān)控管理，對生產(chǎn)全過程及其各崗位進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
6、負責對本公司計量器具、儀器儀表的檢定和校準，確保測量數(shù)據(jù)準確、可靠；
7、負責本公司的GMP自檢管理，保證按GMP要求實施自檢工作。
任職要求：
1、藥學、制藥工程、生物技術(shù)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、有相關(guān)質(zhì)量體系起草、審核、管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熱愛本職工作，有責任心，進取心，有良好的溝通和理解能力。
工作地點
大興區(qū)北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司
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明濟生物制藥(北京)有限公司
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職位發(fā)布者
肖先生/人力資源部經(jīng)理
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啟慧生物北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司于 2016年注冊成立，注冊資本 5990萬元。公司秉承“以科技啟迪未來，讓智慧關(guān)愛生命”的理念，公司致力于在特色領(lǐng)域提供智能與精準化超聲診療系統(tǒng)解決方案，提供包括精準型高端診斷用藥、智能化醫(yī)學診療設(shè)備和基于影像數(shù)據(jù)的特色服務(wù)在內(nèi)的產(chǎn)品體系，立足于打造“藥械協(xié)同”“軟硬件結(jié)合”的超聲診療生態(tài)系統(tǒng)。目前公司，已獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市專精特新企業(yè)”“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”、“北京市企業(yè)科技研發(fā)機構(gòu)”、“2017”中國藥品研發(fā)品牌 10強”等稱號。多個項目獲得包括《國家重大新藥創(chuàng)制》、《北京市科委 G20工程創(chuàng)新研究》、《北京市科委生物醫(yī)藥與生命科學創(chuàng)新培育研究》、《中關(guān)村重大高精尖成果產(chǎn)業(yè)化項目》等在內(nèi)的國家和北京市各項財政扶持。承擔了包括“十三五國家重大新藥創(chuàng)制”重大專項在內(nèi)的多項研究課題。公司在北京大興生物醫(yī)藥基地中關(guān)村醫(yī)療器械園購置4000m2獨棟工業(yè)廠房，成為中關(guān)村醫(yī)療器械園的首家簽約和入駐企業(yè)，具備在京產(chǎn)業(yè)化條件。
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