職位描述
QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助公司GMP文件的起草；
2、協(xié)助組織實(shí)施GMP培訓(xùn)；
2、協(xié)助對(duì)偏差分類，參與偏差的調(diào)查工作，協(xié)助跟蹤執(zhí)行效果；保存偏差處理和CAPA的記錄；
3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理，對(duì)生產(chǎn)全過程及其各崗位進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
6、負(fù)責(zé)對(duì)本公司計(jì)量器具、儀器儀表的檢定和校準(zhǔn)，確保測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠；
7、負(fù)責(zé)本公司的GMP自檢管理，保證按GMP要求實(shí)施自檢工作。
任職要求：
2、協(xié)助對(duì)偏差分類，參與偏差的調(diào)查工作，協(xié)助跟蹤執(zhí)行效果；保存偏差處理和CAPA的記錄；
3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理，對(duì)生產(chǎn)全過程及其各崗位進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
6、負(fù)責(zé)對(duì)本公司計(jì)量器具、儀器儀表的檢定和校準(zhǔn)，確保測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠；
7、負(fù)責(zé)本公司的GMP自檢管理，保證按GMP要求實(shí)施自檢工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有相關(guān)質(zhì)量體系起草、審核、管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熱愛本職工作，有責(zé)任心，進(jìn)取心，有良好的溝通和理解能力。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
肖先生/人力資源部經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
啟慧生物北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司于 2016年注冊(cè)成立，注冊(cè)資本 5990萬(wàn)元。公司秉承“以科技啟迪未來(lái)，讓智慧關(guān)愛生命”的理念，公司致力于在特色領(lǐng)域提供智能與精準(zhǔn)化超聲診療系統(tǒng)解決方案，提供包括精準(zhǔn)型高端診斷用藥、智能化醫(yī)學(xué)診療設(shè)備和基于影像數(shù)據(jù)的特色服務(wù)在內(nèi)的產(chǎn)品體系，立足于打造“藥械協(xié)同”“軟硬件結(jié)合”的超聲診療生態(tài)系統(tǒng)。目前公司，已獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市專精特新企業(yè)”“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”、“北京市企業(yè)科技研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“2017”中國(guó)藥品研發(fā)品牌 10強(qiáng)”等稱號(hào)。多個(gè)項(xiàng)目獲得包括《國(guó)家重大新藥創(chuàng)制》、《北京市科委 G20工程創(chuàng)新研究》、《北京市科委生物醫(yī)藥與生命科學(xué)創(chuàng)新培育研究》、《中關(guān)村重大高精尖成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目》等在內(nèi)的國(guó)家和北京市各項(xiàng)財(cái)政扶持。承擔(dān)了包括“十三五國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)在內(nèi)的多項(xiàng)研究課題。公司在北京大興生物醫(yī)藥基地中關(guān)村醫(yī)療器械園購(gòu)置4000m2獨(dú)棟工業(yè)廠房，成為中關(guān)村醫(yī)療器械園的首家簽約和入駐企業(yè)，具備在京產(chǎn)業(yè)化條件。
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