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更新于 12月6日
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質(zhì)量體系專員

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證
職位描述：
1.協(xié)助體系經(jīng)理跟進各業(yè)務中心/部門Q&A化、指南化、SOP化、軟件化、系統(tǒng)化管理工作；
2.協(xié)助體系經(jīng)理組織培訓及依從性核查的計劃、實施及驗證關閉等工作；
3.完成科學化管理體系文件的歸檔；
4.協(xié)助體系經(jīng)理完成公司各業(yè)務部門質(zhì)量管理體系文件的全生命周期管理，包括文件新建、審核、修訂、存檔等工作;
5.協(xié)助體系經(jīng)理完成質(zhì)量管理體系文件的培訓組織及記錄;
6.協(xié)助體系經(jīng)理完成定期核查及內(nèi)審，確保符合公司現(xiàn)狀及業(yè)務需求;
7.協(xié)助體系經(jīng)理完成外部客戶稽查的組織、準備及現(xiàn)場應對，后續(xù)跟進閉環(huán)管理;
8.協(xié)助體系經(jīng)理完成ISO認證年度審核的組織、準備及現(xiàn)場應對，后續(xù)跟進閉環(huán)管理;
9.體系經(jīng)理交代的其他工作。
任職要求：
1.具備1年及以上制藥企業(yè)或CRO公司工作經(jīng)歷，具備1年以上GCP實踐經(jīng)驗；
2.熟悉NMPA和ICH指導原則和相關法規(guī)，熟悉臨床試驗全過程；
3.本科，醫(yī)、藥學及相關專業(yè)；
4.具備較強的邏輯思維及文字表達能力，良好的溝通及表達能力。

工作地點

北京大興區(qū)金地威新國際中心北區(qū)B座8層

職位發(fā)布者

邱女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊資金2222萬元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個單品爆款服務產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務平臺；2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標準化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機、大臨床研究切割機、大臨床研究收割機、超大臨床研究收割機等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗，運營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗，監(jiān)查員有3年或6個項目以上經(jīng)驗。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團隊。
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