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職位要求概述：應具有相關專業(yè)（醫(yī)學、檢驗學、藥學、微生物、生物工程、化學等）大學本科及以上學歷。
福利待遇：雙休、五險一金、商業(yè)保險、交通通訊補助、高溫采暖補助、年度體檢、司齡工資、家長會公假、帶薪年假。

崗位職責：
1. 負責質量管理體系的搭建，醫(yī)療器械的合規(guī)性監(jiān)督，組織指導質量管理制度和崗位操作規(guī)程，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對執(zhí)行的情況進行檢查、發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和持續(xù)改進；
2. 掌握醫(yī)療器械經營相關法律、法規(guī)、規(guī)章等相關規(guī)定，指導、督促企業(yè)相關部門和崗位人員執(zhí)行相關規(guī)定，合規(guī)經營；
3. 負責驗收產品入庫，醫(yī)療器械與耗材的購進、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作；
4. 負責行業(yè)主管部門、藥監(jiān)局、供應商等對公司開展的醫(yī)療器械質量檢查、審計迎檢、許可資質的變更、換發(fā)等相關工作；
5. 負責首營審核，包括產品、供貨者、購貨者合法資質的審核，同時應收集、更新經營產品質量信息，建立所經營產品的質量檔案和清單；
6. 負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格產品進行書面意見和簽字，對不合格產品處理的過程實施有效監(jiān)督；
7. 對委托醫(yī)療器械的第三方物流儲存條件、運輸條件和質量保障能力進行審核；
8. 根據(jù)醫(yī)療器械的要求，進行文件控制，組織和協(xié)助開展質量管理培訓，協(xié)調運營和供應鏈等崗位的高效配合；
9.完成上級領導安排的臨時性工作。

任職資格：
1. 具有檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學等醫(yī)療器械相關專業(yè)大學本科及以上學歷；
2. 三年及以上三類醫(yī)療器械相關質量工作經驗；
3. 熟悉質量管理體系相關法律法規(guī)及標準；
4. 熟練使用辦公軟件（Word/Excel/PPT）；
5. 能夠獨立編寫、審核質量體系文件的能力；
6. 品行端正、工作細心，嚴謹和有條理性；
7. 具有較強的獨立工作能力、溝通能力、協(xié)調能力和團隊合作精神。