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1、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的編制、建立和實施，確保符合國家、行業(yè)和企業(yè)標準要求。 2、協(xié)助直屬上級對醫(yī)療器械質(zhì)量控制流程的制定、實施、監(jiān)督和改進，確保各項質(zhì)量指標達標。 3、負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和監(jiān)督，協(xié)助直屬上級解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。 4、從體系文件的編制的角度，對醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗和測試進行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。 5、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題的調(diào)查和分析，提出改進方案并協(xié)助實施，確保質(zhì)量問題得到有效解決。 6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、外審、藥監(jiān)體考的檢查及接待工作，確保體系符合認證要求并通過認證。 7、對上述需整改的事項，協(xié)調(diào)溝通各部門落實整改，出具相關(guān)報告。 8、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。 9、負責(zé)管理、維護、編制醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的文件和記錄，確保文件和記錄的準確性、完整性、有效性。 其他上級安排的臨時性工作任務(wù)。 【任職要求】 1、年齡28---40歲以內(nèi)，口齒清晰，體貌端正，身體健康； 2、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、檢測、生物工程類專業(yè)畢業(yè) ； 3、有在化妝品、醫(yī)療器械、制藥工廠5年以上的工作經(jīng)驗，其中具備同行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先，負責(zé)過藥監(jiān)局GMP、13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證相關(guān)工作，并認證通過； 4、有醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系建立工作經(jīng)驗； 5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，具備一定的行業(yè)相關(guān)知識； 6、具備主持各類質(zhì)量體系內(nèi)、外部核查的工作經(jīng)驗； 7、能熟練操作office辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識。 【公司提供以下福利待遇】： （1）員工購買社會社保； （2）提供住房公積金單位賬戶； （3）節(jié)日物資：婦女節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、圣誕節(jié)、春節(jié)等節(jié)日發(fā)放現(xiàn)金紅包及禮品； （4）員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問紅包； （5）周年慶福利：員工入職周年當(dāng)月可享受周年慶禮品一份； （6）假期福利：帶薪年假、國家規(guī)定的法定節(jié)假； （7）培訓(xùn)福利：定期組織外訓(xùn)； （8）文娛活動：每月度1次部門聚會、每半年1次團隊聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動比賽等； （9）生日福利：員工生日會+現(xiàn)金紅包+生日假； （10）學(xué)歷職稱補貼； （11）工齡工資； （12）加班及誤餐餐補； （13）薪資待遇：基本工資+崗位工資+績效工資+工齡工資+全勤獎+餐補（食堂午餐）+年終十三薪。 【工作時間】： 實行***休息制 周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30； （小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：雙休；