1、.負(fù)責(zé)公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量監(jiān)督(實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、試驗(yàn)記錄本、儀器設(shè)備記錄等)
2、參與質(zhì)量體系文件的建立與維護(hù),包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批記錄文件的制定、修訂與審核
3、研發(fā)樣品分裝過(guò)程監(jiān)督抽檢,樣品標(biāo)簽核對(duì)和樣品抽檢,產(chǎn)成品審核放行。
4、研發(fā)產(chǎn)品全流程跟進(jìn)(發(fā)貨、售后以及退換貨等)
要求
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具備2年及以上藥企研發(fā)QA或相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)流程、法規(guī)要求及質(zhì)量管理體系。
3.熟悉藥品研發(fā)主要階段(如技術(shù)轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究等)的質(zhì)量管理要點(diǎn)
4、熟悉中國(guó)及國(guó)際藥品相關(guān)法律法規(guī)、GMP規(guī)范及技術(shù)指導(dǎo)原則
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與研發(fā)、生產(chǎn)等部門協(xié)作,推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
6、責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,注重?cái)?shù)據(jù)真實(shí)性和可靠性。