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更新于 1月6日

研發(fā)QA

7000-10000元

職位描述

研發(fā)QA生物工程
1、.負(fù)責(zé)公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量監(jiān)督(實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、試驗(yàn)記錄本、儀器設(shè)備記錄等)
2、參與質(zhì)量體系文件的建立與維護(hù),包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批記錄文件的制定、修訂與審核
3、研發(fā)樣品分裝過(guò)程監(jiān)督抽檢,樣品標(biāo)簽核對(duì)和樣品抽檢,產(chǎn)成品審核放行。
4、研發(fā)產(chǎn)品全流程跟進(jìn)(發(fā)貨、售后以及退換貨等)
要求
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具備2年及以上藥企研發(fā)QA或相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)流程、法規(guī)要求及質(zhì)量管理體系。
3.熟悉藥品研發(fā)主要階段(如技術(shù)轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究等)的質(zhì)量管理要點(diǎn)
4、熟悉中國(guó)及國(guó)際藥品相關(guān)法律法規(guī)、GMP規(guī)范及技術(shù)指導(dǎo)原則
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與研發(fā)、生產(chǎn)等部門協(xié)作,推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
6、責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,注重?cái)?shù)據(jù)真實(shí)性和可靠性。

工作地點(diǎn)

無(wú)錫宜興市長(zhǎng)順·創(chuàng)谷(宜興)智能制造產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓

職位發(fā)布者

吳玲瑜/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇申基生物科技有限公司
江蘇申基生物有限公司成立于2018年,位于鐘靈毓秀的古都南京之東的徐莊軟件園,依托于精準(zhǔn)醫(yī)療百家匯的創(chuàng)業(yè)平臺(tái)而建。公司擁有一支來(lái)自于南京大學(xué)等國(guó)內(nèi)著名高校的多名博士組成的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),獲南京市政府“創(chuàng)業(yè)南京”項(xiàng)目資金支持。江蘇申基生物致力于精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的體外診斷產(chǎn)品(伴隨診斷)研發(fā)、基因檢測(cè)及科研外包服務(wù),領(lǐng)域涵蓋了化學(xué),生物學(xué),醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。具體產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容涵蓋了體外診斷試劑和原料(免疫診斷),化學(xué)小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表達(dá)及抗體定制、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、科研試劑產(chǎn)品銷售等方面,除此之外,申基生物也可為客戶提供一站式的科研服務(wù),包括論文選題,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)獲取,文章撰寫,論文發(fā)表等。江蘇申基生物擁有完全自主開發(fā)的多平臺(tái)蛋白表達(dá)系統(tǒng),多方法的單抗篩選平臺(tái),修飾的RNA合成技術(shù)等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。依托以上技術(shù),我們開展了體外診斷產(chǎn)品、基因合成及檢測(cè),科研技術(shù)服務(wù)等多種商業(yè)盈利模式,為公司的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。江蘇申基生物有限公司與南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院和生命科學(xué)學(xué)院兩大國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科研平臺(tái)有著緊密的合作。公司擁有10萬(wàn)級(jí)潔凈室1000余平米,并涵蓋了化學(xué)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,細(xì)胞房、鼠房。除此之外,公司配備了核酸合成儀,高效液相色譜,Maldi-Tof以及LC-MS質(zhì)譜儀,凍干機(jī),酶標(biāo)儀,紫外熒光光譜儀等多個(gè)大型儀器,具備高素質(zhì)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)可以提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和支持,公司現(xiàn)有員工研發(fā)人員達(dá)公司總?cè)藬?shù)60%以上。同時(shí),申基生物擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì),可提供國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化服務(wù)流程。申基生物,期待您的加盟!
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