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更新于 10月28日

體系QA

7000-10000元
  • 無錫錫山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

食品管理體系藥品管理體系體系QA醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 質量體系管理
? 搭建/優(yōu)化公司質量管理體系(GMP/ISO等),確保符合法規(guī)要求。
? 起草、審核質量文件(手冊、程序、SOP),管理文件發(fā)放與歸檔。
2. 質量要素控制
? 監(jiān)督物料、設備、環(huán)境等質量要素的執(zhí)行,定期輸出質量報告。
? 制定/更新檢驗標準與操作規(guī)程,推動質量改進。
3. 偏差與變更處理
? 主導偏差調查(OOS/OOT)與CAPA制定,跟蹤整改閉環(huán)。
? 審核工藝、設備、物料等變更申請,評估質量影響。
4. 跨部門協(xié)作
? 與生產、研發(fā)等部門溝通,解決質量體系執(zhí)行問題。
? 開展質量培訓(如偏差處理、GMP規(guī)范),提升全員意識。
任職要求:
1. 教育背景
? 藥學、生物、化學等相關專業(yè)本科及以上。
2. 工作經(jīng)驗
? 2年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗,熟悉GMP。

工作地點

錫山區(qū)無錫晶海氨基酸股份有限公司

職位發(fā)布者

貢女士/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo無錫晶海氨基酸股份有限公司
無錫晶海氨基酸股份有限公司創(chuàng)建于1995年,是國內規(guī)模較大的氨基酸生產企業(yè)之一,主要生產各種注射級、醫(yī)藥級、食品級氨基酸產品。晶海擁有自營進出口權,是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)和江蘇省高新技術企業(yè),中國化學制藥工業(yè)協(xié)會理事單位和氨基酸專業(yè)委員會副主任單位。晶海擁有世界先進水平的氨基酸生物工程技術,發(fā)酵法生產L-異亮氨酸、L-纈氨酸、L-亮氨酸、L-脯氨酸等系列氨基酸產品,現(xiàn)已形成幾十種系列氨基酸配套生產能力。自2002年晶海起就通過了國家監(jiān)督局的GMP質量認證,并先后通過了ISO9001、ISO22000、KOSHER、HALAL等國際認證,2014年零缺陷通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查。晶海以優(yōu)質的產品、滿意的服務,在中國和世界氨基酸市場上獲得了良好的聲譽,產品暢銷歐美日韓等幾十個國家,是中國和國際市場上的氨基酸骨干生產企業(yè)。在生物技術的發(fā)展道路上晶海積極走清潔生產工藝路線,2005年L-異亮氨酸的清潔生產工藝被列入江蘇省攻關計劃,離子交換法從發(fā)酵液中提取L-異亮氨酸的清潔生產工藝”獲得了國家發(fā)明專利。公司重視產品研發(fā)和投入,并通過加強產學研合作,積極與科研機構及江南大學、中國藥科大學、華東理工大學等國內外重點科研院校開展了廣泛的“產、學、研”合作,建立了良好的互信機制和長期合作關系,以實現(xiàn)科技創(chuàng)新建設。公司目前擁有23項專利,其中發(fā)明專利19項,實用新型專利4項。2016年晶海成功在全國股轉系統(tǒng)掛牌并公開轉讓,并建成了新的研發(fā)中心、質量大樓,晶海專注于氨基酸領域,發(fā)展規(guī)模日漸強大。健康勝過任何財富,晶海以“關懷人類生活品質”為企業(yè)宗旨,為生產出對人類健康有益的氨基酸產品作出不懈的努力。公司的快速發(fā)展,需要人才隊伍的擴充。公司質量管理,生產管理、研發(fā)主管等職位等待您的加入。期待有激情、有責任的你融入到我們的團隊。公司對外地人才免費提供住宿。
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