職位描述
食品管理體系藥品管理體系體系QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量體系管理
? 搭建/優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系（GMP/ISO等），確保符合法規(guī)要求。
? 起草、審核質(zhì)量文件（手冊、程序、SOP），管理文件發(fā)放與歸檔。
2. 質(zhì)量要素控制
? 監(jiān)督物料、設(shè)備、環(huán)境等質(zhì)量要素的執(zhí)行，定期輸出質(zhì)量報(bào)告。
? 制定/更新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
3. 偏差與變更處理
? 主導(dǎo)偏差調(diào)查（OOS/OOT）與CAPA制定，跟蹤整改閉環(huán)。
? 審核工藝、設(shè)備、物料等變更申請，評估質(zhì)量影響。
4. 跨部門協(xié)作
? 與生產(chǎn)、研發(fā)等部門溝通，解決質(zhì)量體系執(zhí)行問題。
? 開展質(zhì)量培訓(xùn)（如偏差處理、GMP規(guī)范），提升全員意識。
任職要求：
1. 教育背景
? 藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
? 2年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP。
1. 質(zhì)量體系管理
? 搭建/優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系（GMP/ISO等），確保符合法規(guī)要求。
? 起草、審核質(zhì)量文件（手冊、程序、SOP），管理文件發(fā)放與歸檔。
2. 質(zhì)量要素控制
? 監(jiān)督物料、設(shè)備、環(huán)境等質(zhì)量要素的執(zhí)行，定期輸出質(zhì)量報(bào)告。
? 制定/更新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
3. 偏差與變更處理
? 主導(dǎo)偏差調(diào)查（OOS/OOT）與CAPA制定，跟蹤整改閉環(huán)。
? 審核工藝、設(shè)備、物料等變更申請，評估質(zhì)量影響。
4. 跨部門協(xié)作
? 與生產(chǎn)、研發(fā)等部門溝通，解決質(zhì)量體系執(zhí)行問題。
? 開展質(zhì)量培訓(xùn)（如偏差處理、GMP規(guī)范），提升全員意識。
任職要求：
1. 教育背景
? 藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
? 2年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP。
工作地點(diǎn)
錫山區(qū)無錫晶海氨基酸股份有限公司
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職位發(fā)布者
貢女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
無錫晶海氨基酸有限公司無錫晶海氨基酸股份有限公司創(chuàng)建于1995年，是國內(nèi)規(guī)模較大的氨基酸生產(chǎn)企業(yè)之一，主要生產(chǎn)各種注射級、醫(yī)藥級、食品級氨基酸產(chǎn)品。晶海擁有自營進(jìn)出口權(quán)，是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)和江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)理事單位和氨基酸專業(yè)委員會(huì)副主任單位。晶海擁有世界先進(jìn)水平的氨基酸生物工程技術(shù)，發(fā)酵法生產(chǎn)L-異亮氨酸、L-纈氨酸、L-亮氨酸、L-脯氨酸等系列氨基酸產(chǎn)品，現(xiàn)已形成幾十種系列氨基酸配套生產(chǎn)能力。自2002年晶海起就通過了國家監(jiān)督局的GMP質(zhì)量認(rèn)證，并先后通過了ISO9001、ISO22000、KOSHER、HALAL等國際認(rèn)證，2014年零缺陷通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查。晶海以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、滿意的服務(wù)，在中國和世界氨基酸市場上獲得了良好的聲譽(yù)，產(chǎn)品暢銷歐美日韓等幾十個(gè)國家，是中國和國際市場上的氨基酸骨干生產(chǎn)企業(yè)。在生物技術(shù)的發(fā)展道路上晶海積極走清潔生產(chǎn)工藝路線，2005年L-異亮氨酸的清潔生產(chǎn)工藝被列入江蘇省攻關(guān)計(jì)劃，離子交換法從發(fā)酵液中提取L-異亮氨酸的清潔生產(chǎn)工藝”獲得了國家發(fā)明專利。公司重視產(chǎn)品研發(fā)和投入，并通過加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，積極與科研機(jī)構(gòu)及江南大學(xué)、中國藥科大學(xué)、華東理工大學(xué)等國內(nèi)外重點(diǎn)科研院校開展了廣泛的“產(chǎn)、學(xué)、研”合作，建立了良好的互信機(jī)制和長期合作關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新建設(shè)。公司目前擁有23項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利19項(xiàng)，實(shí)用新型專利4項(xiàng)。2016年晶海成功在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌并公開轉(zhuǎn)讓，并建成了新的研發(fā)中心、質(zhì)量大樓，晶海專注于氨基酸領(lǐng)域，發(fā)展規(guī)模日漸強(qiáng)大。健康勝過任何財(cái)富，晶海以“關(guān)懷人類生活品質(zhì)”為企業(yè)宗旨，為生產(chǎn)出對人類健康有益的氨基酸產(chǎn)品作出不懈的努力。公司的快速發(fā)展，需要人才隊(duì)伍的擴(kuò)充。公司質(zhì)量管理，生產(chǎn)管理、研發(fā)主管等職位等待您的加入。期待有激情、有責(zé)任的你融入到我們的團(tuán)隊(duì)。公司對外地人才免費(fèi)提供住宿。公司的網(wǎng)址：http://www.chinaaminoacid.com/招聘服務(wù)電話 051088769518
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