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更新于 11月27日

SSU專員

7000-9000元
  • 北京朝陽區(qū)
  • 百子灣
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA中藥化學(xué)藥
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作;
2.可同時負(fù)責(zé)多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動工作;
3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通,為項目篩選合適的研究中心;
4.負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作;
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱等工作;
6.負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件;
7.協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作;
8.通過追蹤申報和批復(fù),遞交及批準(zhǔn)文件的溝通等,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展;
9.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動階段的研究財務(wù)管理;
10.協(xié)助進(jìn)行項目的可行性調(diào)研;
11.完成直線經(jīng)理/項目經(jīng)理分配的其他工作。

工作地點

北京朝陽區(qū)金長安大廈金長安大廈C座16層

職位發(fā)布者

李女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
公司成立于2001年,是致力于中國醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業(yè)CRO。國際化的專業(yè)水準(zhǔn),豐富的臨床研究資源,獨具的本土優(yōu)勢以及卓越的一站式服務(wù),助力100多家客戶完成超過600個項目?;幙苿?chuàng)中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū),其中,中心實驗室為國內(nèi)首家通過CNAS認(rèn)證的CRO實驗室。同時與遼寧省內(nèi)11家國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)組成戰(zhàn)略聯(lián)盟(LCRA),并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術(shù)服務(wù)平臺——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心(LCRC)?;幙苿?chuàng)擁有強大的專家資源。公司參與了中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟(原中國GCP聯(lián)盟)創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國GCP聯(lián)盟副秘書長和培訓(xùn)部部長,目前依然積極參與聯(lián)盟的生物等效性試驗專業(yè)委員會創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國GCP聯(lián)盟”,I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作,具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結(jié)合專家項目優(yōu)勢,化藥科創(chuàng)外聘GCP聯(lián)盟專家為聯(lián)合PI共同促進(jìn)項目質(zhì)量。隨著國家推出藥品一致性評價政策,北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評價中心,其中一致性評價中心藥學(xué)人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗均在5年以上。擁有項目經(jīng)驗豐富、優(yōu)勢醫(yī)院資源的臨床研究平臺,并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設(shè)備全部實現(xiàn)自動化,設(shè)備軟件全部可以遠(yuǎn)程控制。為保障項目質(zhì)量及進(jìn)度還與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等進(jìn)行藥學(xué)研究深度合作。
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