職位描述
藥物臨床研究藥品臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究內(nèi)科研究腫瘤科研究
崗位職責(zé)：
1.為保證SMO臨床研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)實(shí)施執(zhí)行，維護(hù)客戶及內(nèi)部滿意度。
2.負(fù)責(zé)指定的臨床研究項(xiàng)目中心調(diào)研、立項(xiàng)/倫理、中心啟動(dòng)、受試者篩選、入組、隨訪，數(shù)據(jù)清理及鎖庫、中心關(guān)閉等全過程項(xiàng)目的管理，以確保臨床研究項(xiàng)目符合臨床研究相關(guān)法律法規(guī)的要求、客戶（申辦方/CRO等）及SOP要求。
3.與客戶（申辦方/CRO等）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人建立聯(lián)系，確認(rèn)相關(guān)工作及責(zé)任。
4.制定項(xiàng)目管理計(jì)劃書，按照GCP/ICH-GCP、臨床研究方案及SOP的要求，對(duì)指定臨床研究項(xiàng)目制定合理的項(xiàng)目管理計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。
5. 根SOP要求，建立項(xiàng)目管理文件，包括但不限于：項(xiàng)目管理計(jì)劃、項(xiàng)目注意事項(xiàng)、項(xiàng)目SOP表格填寫指南、項(xiàng)目周報(bào)/月報(bào)模版等。
6.按照指定臨床研究項(xiàng)目的合同約定，定期匯總項(xiàng)目周報(bào)/月報(bào)，向客戶（申辦方/CRO等）反饋項(xiàng)目進(jìn)度。
任職要求：
1. 三年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有過內(nèi)分泌、腫瘤、心內(nèi)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求；
3. 清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項(xiàng)臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書。遞交美國的3個(gè)新藥證書申請(qǐng)，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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