崗位職責(zé):
1、參與設(shè)計和撰寫/更新臨床試驗研究方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)資料;
2、對臨床試驗提供科學(xué)和醫(yī)學(xué)方面指導(dǎo);
3、為臨床試驗團隊提供項目相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn);
4、審閱臨床試驗中醫(yī)學(xué)資料;
5、審閱臨床試驗中醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù);
6、AE/SAE的審閱及判斷;
7、負(fù)責(zé)臨床研究中心問題收集及解答;
8、審核/撰寫藥品注冊相關(guān)資料。
任職要求:
1、神經(jīng)內(nèi)科或老年科臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、3年及以上制藥領(lǐng)域(包括生物技術(shù)企業(yè)、制藥企業(yè)或CRO)的臨床研究經(jīng)驗;
3、在神經(jīng)內(nèi)科或阿爾茲海默病等治療領(lǐng)域有過從業(yè)經(jīng)驗;
4、可解讀MRI影像者優(yōu)先;
5、溝通表達(dá)能力佳,能夠以書面和口頭形式有效闡述觀點,并清晰描述復(fù)雜的醫(yī)學(xué)/臨床概念;
6、能夠在跨職能團隊中高效協(xié)作同時對目標(biāo)及時間節(jié)點具備高度責(zé)任感;
7、能快速吸收新信息,掌握相關(guān)文獻資料
8、擁有優(yōu)秀的問題解決與決策能力