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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制訂本部門員工年度培訓(xùn)計(jì)劃，并組織按計(jì)劃實(shí)施。對(duì)本部門新進(jìn)員工做好上崗前培訓(xùn)和考核；
2、配合完成本公司外部審計(jì)工作；
3、定期對(duì)質(zhì)量控制系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)部檢查，對(duì)工作流程與效果需不斷進(jìn)行改進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)組織根據(jù)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程對(duì)進(jìn)廠原輔料、中間產(chǎn)品和成品、工藝用水、包裝材料、等進(jìn)行檢驗(yàn)；
5、負(fù)責(zé)組織專人對(duì)檢驗(yàn)記錄和留樣樣品進(jìn)行管理；
6、負(fù)責(zé)組織專人對(duì)QC檢測(cè)用儀器、設(shè)備進(jìn)行管理和制定年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃并實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員做好儀器設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)和維修工作；
8、負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)滴定液、試液、試劑和管制類化學(xué)品進(jìn)行管理；
9、負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)OOS和OOT進(jìn)行調(diào)查和批準(zhǔn)調(diào)查報(bào)告；
10、負(fù)責(zé)組織專人對(duì)穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行管理。審核穩(wěn)定試驗(yàn)方案、報(bào)告。評(píng)價(jià)穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期或復(fù)驗(yàn)期及儲(chǔ)存條件提供依據(jù)；
11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、具有藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、2年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)；
3、經(jīng)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能；
4、掌握GMP知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)。