職位描述
QA質(zhì)量體系管理原料藥GMP認證FDA認證
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控與檢驗，確保符合相關(guān)法規(guī)和公司標準；
2、參與制定和更新質(zhì)量保證體系文件，包括但不限于SOP、質(zhì)量標準等；
3、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤調(diào)查，提出并實施糾正預(yù)防措施；
4、配合內(nèi)外部審計，提供必要的質(zhì)量數(shù)據(jù)和文件支持；
5、協(xié)助進行供應(yīng)商和物料的質(zhì)量評估與審核工作。
任職要求：
1、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），有藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立處理和解讀質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)；
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門有效協(xié)作解決問題；
4、工作細致認真，有較強的責(zé)任心和保密意識；
5、掌握基本的實驗室操作技能，了解常見化學(xué)試劑的使用和處理方法。
1、負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控與檢驗，確保符合相關(guān)法規(guī)和公司標準；
2、參與制定和更新質(zhì)量保證體系文件，包括但不限于SOP、質(zhì)量標準等；
3、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤調(diào)查，提出并實施糾正預(yù)防措施；
4、配合內(nèi)外部審計，提供必要的質(zhì)量數(shù)據(jù)和文件支持；
5、協(xié)助進行供應(yīng)商和物料的質(zhì)量評估與審核工作。
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1、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），有藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立處理和解讀質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)；
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門有效協(xié)作解決問題；
4、工作細致認真，有較強的責(zé)任心和保密意識；
5、掌握基本的實驗室操作技能，了解常見化學(xué)試劑的使用和處理方法。
工作地點
景德鎮(zhèn)昌江區(qū)江西祥太生命科學(xué)有限公司
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職位發(fā)布者
孫先生/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
江西富祥藥業(yè)股份有限公司江西富祥藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：300497.SZ，簡稱“富祥藥業(yè)”）成立于2002年，是一家聚焦醫(yī)藥制造、新能源與合成生物領(lǐng)域的國家專精特新“小巨人”企業(yè)和國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有8個生產(chǎn)基地及超1700名員工，致力于成為全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)、新能源材料供應(yīng)商和微生物蛋白產(chǎn)業(yè)標桿企業(yè)。富祥藥業(yè)是全球β-內(nèi)酰胺酶抑制劑主要生產(chǎn)基地，舒巴坦酸市場占有率全球第一，他唑巴坦位居第二，培南類中間體產(chǎn)能行業(yè)領(lǐng)先。依托多年來在醫(yī)藥領(lǐng)域積累的優(yōu)勢資源，在技術(shù)同源的基礎(chǔ)上，2021年進軍新能源領(lǐng)域，布局鋰電池電解液添加劑，目前碳酸亞乙烯酯（VC）產(chǎn)品出貨量已躋身國內(nèi)前三。 2023年，公司成功實現(xiàn)“微生物蛋白”產(chǎn)業(yè)化，建成年產(chǎn)1200噸生產(chǎn)線，是國內(nèi)首家實現(xiàn)微生物絲狀真菌蛋白千噸級產(chǎn)業(yè)化企業(yè)，后續(xù)2萬噸/年項目正在加速建設(shè)中。產(chǎn)品已獲美國Self-GRAS認證，并并入選工信部首批《生物制造標志性產(chǎn)品名單》。公司與國內(nèi)多家一流院校、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)深度合作，共同推動合成生物學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。富祥藥業(yè)秉持“開拓創(chuàng)新、艱苦奮斗、攜手共贏”的核心價值觀，踐行“聚利科技賦能未來，讓生命更精彩”的企業(yè)使命，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，深耕醫(yī)藥制造、新能源與合成生物領(lǐng)域，致力實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。面向未來，公司矢志成為守護地球環(huán)境與人類健康的領(lǐng)先企業(yè)，不斷創(chuàng)造價值，點亮美好未來。
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