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1.組織建立一套完整的質量管理體系，制定和審核有關的質量標準和規(guī)范，并組織實施；
2.負責主持和監(jiān)督對產品進行各個項目的檢驗及質量判定，出具產品合格報告，嚴格把住產品質量關。確保完成所有必要的檢驗；
3.主持召開質量會議，分析、檢查、總結和確認存在的問題及下一步工作，保證本部門工作順利開展；

4.確保及時解決和處理客戶反映的有關產品質量問題的投訴，定期走訪客戶，及時了解產品質量問題，與有關部門一起尋找原因并提出改善方案， 保證產品質量，維護公司信譽；
5. 負責本部門職工的業(yè)務學習與培訓，提高本部門人員的專業(yè)水平；
6.確保質量管理科和質量檢驗科人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
7.有權制止不合格物料投入生產，有權制止不合格中間體流入下道工序，有權制止不合格成品銷售或以其他任何形式用于臨床；
8.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求及相應的質量標準；
9.批準并監(jiān)督委托檢驗；
10.確保完成自檢（內審） ；
11.確保完成產品質量回顧分析；
12.質量管理部部長就產品質量問題直接對總經理負責。質量管理部長具有獨立行使對不合格產品否決處理的權利；
13. 確保在產品放行前完成對批記錄的審核。

任職要求：

1.本科及以上學歷，兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經驗。