1、領(lǐng)導(dǎo)策劃、建立、實(shí)施和維護(hù)公司全過程質(zhì)量管理體系，確保其符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及GSP等法規(guī)要求；
2、建立并組織實(shí)施供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審核準(zhǔn)入程序，定期進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量評估與現(xiàn)場審計；
3、負(fù)責(zé)采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、退貨等全過程的質(zhì)量監(jiān)督與控制，特別是對試劑類產(chǎn)品的儲存條件（如冷鏈管理）進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控；
4、負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)、控制、處理及召回管理，組織質(zhì)量查詢、投訴、不良反應(yīng)事件及質(zhì)量事故的調(diào)查與處理；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析與管理，組織產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，為產(chǎn)品引入與淘汰提供質(zhì)量決策依據(jù)。