職位描述
小分子
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定、審核制劑項(xiàng)目的研究計(jì)劃與方案，跟蹤C(jī)RO或者CDMO的研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)度，把控制劑項(xiàng)目完成進(jìn)度與完成質(zhì)量；
2.確保各項(xiàng)研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性、真實(shí)性、完整性和可追溯性；
3.負(fù)責(zé)按照CTD要求撰寫或者審核IND、NDA等申報(bào)資料；
4.了解NMPA、FDA、ICH等相關(guān)指導(dǎo)原則，并在實(shí)際工作中遵照執(zhí)行；
5.崗位其他日常工作；
6.上級交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1.碩士，藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.3-6年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有片劑、膠囊、乳膏、注射劑等常用劑型開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；
3.有IND開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ICH法規(guī)，有申報(bào)資料以及專利撰寫經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP以及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)；
4.具備文獻(xiàn)調(diào)研能力與良好的英文水平；
5.良好的內(nèi)外部溝通能力，高度的責(zé)任心
1.負(fù)責(zé)制定、審核制劑項(xiàng)目的研究計(jì)劃與方案，跟蹤C(jī)RO或者CDMO的研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)度，把控制劑項(xiàng)目完成進(jìn)度與完成質(zhì)量；
2.確保各項(xiàng)研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性、真實(shí)性、完整性和可追溯性；
3.負(fù)責(zé)按照CTD要求撰寫或者審核IND、NDA等申報(bào)資料；
4.了解NMPA、FDA、ICH等相關(guān)指導(dǎo)原則，并在實(shí)際工作中遵照執(zhí)行；
5.崗位其他日常工作；
6.上級交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1.碩士，藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.3-6年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有片劑、膠囊、乳膏、注射劑等常用劑型開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；
3.有IND開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ICH法規(guī)，有申報(bào)資料以及專利撰寫經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP以及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)；
4.具備文獻(xiàn)調(diào)研能力與良好的英文水平；
5.良好的內(nèi)外部溝通能力，高度的責(zé)任心
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)碧波路
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上海藥精采信息咨詢有限公司
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職位發(fā)布者
劉菲菲/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
河南真實(shí)生物科技有限公司河南真實(shí)生物科技有限公司成立于2012年，是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的生物科技公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化治療病毒性感染、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。我們的使命是通過真實(shí)的醫(yī)藥創(chuàng)新來改善人類健康。通過對創(chuàng)新的不懈追求，旨在尋找更新及更好的治療方案，以解決未滿足的醫(yī)療需求，特別是在抗病毒領(lǐng)域，成為具有競爭力的生物制藥公司。憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺及強(qiáng)大的研發(fā)能力，公司已建立廣泛且有競爭力的產(chǎn)品管線，尤其是在抗病毒藥物領(lǐng)域。核心產(chǎn)品阿茲夫定是具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物，已分別于 2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID-19。
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