職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床試驗SSU階段工作:負(fù)責(zé)談判和簽署試驗合同;負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作,保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī);根據(jù)試驗方案規(guī)定的工作范圍,SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選,啟動,監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表,確保項目按計劃實施;
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),協(xié)調(diào)解決過程中存在的問題;
4、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表等的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性,準(zhǔn)確性及完整性。
5、負(fù)責(zé)試驗中心的啟動監(jiān)查,常規(guī)監(jiān)查,關(guān)閉中心監(jiān)查,并按時提交監(jiān)查報告。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先?
2.3 年左右 CRA 工作經(jīng)驗,有眼科臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;?
3.熟悉 GCP 規(guī)范及臨床試驗相關(guān)法規(guī),具備扎實的監(jiān)查實操能力;?
4.了解眼科常見疾病診療流程,能精準(zhǔn)核查眼科專項試驗數(shù)據(jù);?
薪資:8-13k 本地社保公積金
工作地點:現(xiàn)代·光谷世貿(mào)中心-C棟(湖北省武漢市江夏區(qū)光谷大道70號)