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更新于 1月20日

臨床監(jiān)查員

8000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查生物藥GCP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理臨床試驗(yàn),及時(shí)收集跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度并上報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理CRO及其它供應(yīng)商;
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的全過程質(zhì)量監(jiān)查和中心關(guān)閉工作;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)行政類管理工作,包括項(xiàng)目物資、藥品的供應(yīng)管理、倫理資料包準(zhǔn)備、試驗(yàn)文檔的建立和整理、會(huì)議組織,協(xié)助合同簽署、付款申請(qǐng)和財(cái)務(wù)報(bào)銷等;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)藥物的申請(qǐng)、發(fā)放和回收;
5、負(fù)責(zé)持續(xù)跟蹤藥品臨床研究/臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)法規(guī)/技術(shù)指導(dǎo)原則等,完成重要文件解讀/內(nèi)部宣講等工作;
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、護(hù)理或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2. 具有2年及以上臨床項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP/ICH-GCP以及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、指南和指導(dǎo)原則等;

4.具備英語四級(jí)以上能力,能熟練運(yùn)用辦公軟件;

5.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、計(jì)劃執(zhí)行能力和較強(qiáng)的抗壓能力;
6.身體健康,無任何傳染性疾病(含病毒攜帶)、皮膚病、精神?。ê癫∈罚?、吸毒(含吸毒史);品行良好,無不良嗜好及違法犯罪記錄。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都世聯(lián)康健生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

立即溝通
公司Logo成都世聯(lián)康健生物科技有限公司
成都世聯(lián)康健生物科技有限公司由成都高新區(qū)政府立項(xiàng),由華西醫(yī)院、華西第二醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、上海醫(yī)藥集團(tuán)和國(guó)家干細(xì)胞重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目首席科學(xué)家田衛(wèi)東教授于2018年8月在成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)中心共同成立。公司專注于細(xì)胞藥物研發(fā)和細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,是行業(yè)內(nèi)極具發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新型企業(yè)。全球首創(chuàng)與新藥里程碑 2025年8月,我們迎來了公司發(fā)展的重大里程碑,公司自主研發(fā)的“人牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(SLDSC001)”成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該藥品是全球首個(gè)用于牙周炎治療的牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞1類新藥,也是四川省首個(gè)獲批IND的干細(xì)胞藥物,標(biāo)志著我們正式邁入細(xì)胞藥物發(fā)展的新階段?!耙粠?kù)兩中心”一體化研發(fā)平臺(tái)公司下屬四川省細(xì)胞庫(kù)有限公司已獲批國(guó)家人類遺傳資源保藏資質(zhì),已建成規(guī)模化制備的GMP平臺(tái)和CMA/CNAS認(rèn)證的細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)中心,搭建了一站式全鏈條細(xì)胞藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)。加入我們共創(chuàng)未來公司擁有多位行業(yè)頂尖科學(xué)家和研究人員組成的團(tuán)隊(duì),專注于細(xì)胞藥物研發(fā)和細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化?,F(xiàn)因業(yè)務(wù)擴(kuò)展需要,我們誠(chéng)邀有志于細(xì)胞治療領(lǐng)域的英才加入。在這里,你將參與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新項(xiàng)目,與頂尖的科學(xué)家和研發(fā)團(tuán)隊(duì)并肩工作,共同開創(chuàng)細(xì)胞治療的新篇章,讓前沿科技真正守護(hù)人類健康。
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