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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊(cè)專員/高級(jí)注冊(cè)專員

1.2-2萬·14薪
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械骨科器械介入醫(yī)療器械
任職要求:有過二類無菌產(chǎn)品完整注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)+三類產(chǎn)品部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
擅長(zhǎng)注冊(cè)資料的全部撰寫與匯編,3年左右寫注冊(cè)資料的經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

博薈廣場(chǎng)A座上海市黃浦區(qū)龍華東路 325 號(hào)博薈廣場(chǎng) A 座

職位發(fā)布者

鄧先生/人事經(jīng)理

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公司Logo江西絲科生物科技有限公司
絲科生物,成立于2016年3月,注冊(cè)資本400萬,項(xiàng)目總投資5000萬,主營(yíng)業(yè)務(wù)為基于生物蛋白的新材料和植入式醫(yī)療器械。采用專利技術(shù)從天然蠶絲中提取蠶絲蛋白,與醫(yī)工緊密結(jié)合,制作形成絲蛋白生物材料,應(yīng)用到生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等高科技、高附加值領(lǐng)域,打造系列化的產(chǎn)品,提供用于植入式醫(yī)療器械的完整解決方案,成為可控降解生物材料的技術(shù)領(lǐng)先者和高級(jí)生物耗材主要供應(yīng)商。已申請(qǐng)相關(guān)專利20余項(xiàng),突破國(guó)際技術(shù)堡壘,擁有多項(xiàng)開創(chuàng)性成果,可廣泛應(yīng)用到骨科、神經(jīng)外科、口腔科等植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域(每年市場(chǎng)數(shù)百億美元),直接推動(dòng)原有的以鈦合金和陶瓷為主的1.0版植入式醫(yī)用材料升級(jí)為以生物蛋白為主的2.0版本,實(shí)現(xiàn)彎道超車,打破國(guó)外企業(yè)在該領(lǐng)域的壟斷局面,并有望形成涵蓋醫(yī)療、電子、環(huán)保、美容、保健全系列產(chǎn)業(yè)鏈。團(tuán)隊(duì)技術(shù)力量雄厚,具有材料、生物、機(jī)械、電子、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉的研究背景,多位成員具有海外留學(xué)工作背景,配以專業(yè)的股份法律顧問,資本運(yùn)營(yíng)高管和產(chǎn)品報(bào)證團(tuán)隊(duì)。公司目前主要業(yè)務(wù)為蠶絲蛋白生物醫(yī)療器械及材料。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)來源于中科院上海微系統(tǒng)所陶虎副所長(zhǎng)團(tuán)隊(duì),在蠶絲蛋白植入式醫(yī)療器件領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位,在國(guó)際頂級(jí)期刊和專利發(fā)布上具有深厚的技術(shù)積累和知識(shí)產(chǎn)權(quán);此外,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與四軍大附屬西京醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交大附屬九院等醫(yī)院緊密合作,特別在臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品應(yīng)用推廣方面進(jìn)行深度合作。
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