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更新于 今天

藥物警戒負(fù)責(zé)人

1-2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估
崗位職責(zé):
1、 建立完善公司藥物警戒體系,并組織貫徹執(zhí)行;
2、 組織及時跟進(jìn)國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的規(guī)范與法規(guī),持續(xù)完善藥物警戒體系管理制度和工作程序;
3、 組織每年定期組織開展公司內(nèi)藥物警戒體系的內(nèi)審工作;
4、 組織藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)計劃的制定和實施;
5、 確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性;
6、 組織制訂并審核藥物警戒各項工作實施計劃,跟蹤工作進(jìn)展,及時指導(dǎo)和協(xié)調(diào)解決相關(guān)工作問題;
7、 組織編制、審核藥物警戒相關(guān)報告,并按規(guī)定時限定期上報;
8、 負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核和簽發(fā);
9、 監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制,確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行。
任職要求:
1、 具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景;
2、 具有本科及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
3、 具有三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷;
4、 熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。

工作地點

虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園B8號樓5樓

職位發(fā)布者

高錚錚/人事經(jīng)理

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公司Logo蘇州高邁藥業(yè)有限公司
公司成立于2018年8月8日,專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期,獲得批件;1個復(fù)雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團隊即將全職加入?,F(xiàn)有HPLC 30多臺,進(jìn)口儀器4臺,目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通,自建工廠預(yù)計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團隊包括學(xué)術(shù)推廣、線上運營,OTC,大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略,已開始籌備 IPO事項。公司福利:沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課,結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。詳情請關(guān)注公眾號“蘇州高研班”。
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