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設(shè)備/公用工程工程師(J10196)

8000-15000元
  • 東營墾利區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)安裝調(diào)試設(shè)備管理GMP
崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)
（1）負(fù)責(zé)特醫(yī)食品潔凈車間生產(chǎn)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)及故障搶修，確保設(shè)備運(yùn)行符合GMP要求。
（2）建立關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)監(jiān)控機(jī)制，預(yù)防質(zhì)量偏差。
2、公用工程系統(tǒng)管理
全面負(fù)責(zé)公用工程設(shè)施的運(yùn)維管理，HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)，參與公用系統(tǒng)的確認(rèn)與再驗(yàn)證工作。
3、驗(yàn)證與合規(guī)
（1）主導(dǎo)或協(xié)助完成生產(chǎn)設(shè)備及公用系統(tǒng)的DQ/IQ/0Q/PQ執(zhí)行及再驗(yàn)證，起草、修訂設(shè)備相關(guān)SOP及維護(hù)SMP。
（2）配合QA進(jìn)行偏差調(diào)查、變更控制及CAPA制定，從設(shè)備/工程角度分析根本原因，確保符合法規(guī)要求。
4、技術(shù)改造與備件管理
（1）針對(duì)設(shè)備及公用系統(tǒng)的缺陷提出合規(guī)性技改方案。
（2）負(fù)責(zé)備品備件的計(jì)劃、庫存管理及成本控制，保障關(guān)鍵備件的安全庫存。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、暖通、生物工程或制藥工程相關(guān)專業(yè)行業(yè)背景。
2、具備3年以上藥品（無菌制劑/固體制劑）或嬰幼兒配方奶粉/特醫(yī)食品行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品GMP或特醫(yī)食品GB 29923對(duì)廠房設(shè)施、設(shè)備及公用系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求與驗(yàn)證要求。
4、熟悉凈化空調(diào)(AHU)、純化水及分配系統(tǒng)、潔凈壓縮空系統(tǒng)的工作原理、日常維護(hù)及常見故障處理。
5、熟悉驗(yàn)證流程，能夠獨(dú)立編寫設(shè)備及公用系統(tǒng)的驗(yàn)證方案及報(bào)告，了解潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控要求。

工作地點(diǎn)

東營墾利區(qū)山東萬得福生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王先生/招聘經(jīng)理

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寧波索寶蛋白科技股份有限公司（下稱：索寶蛋白）成立于2003年10月，注冊(cè)資本14,359.4305萬元，2023年12月15日于上海證券交易所掛牌上市，股票代碼：603231。索寶蛋白全資子公司—山東萬得福生物科技有限公司，位于山東省東營市墾利區(qū)，以大豆精深加工為主的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品有非轉(zhuǎn)基因豆粕、大豆分離蛋白、大豆?jié)饪s蛋白、組織化蛋白、大豆油、大豆異黃酮等系列產(chǎn)品。
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