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更新于 2月4日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1-2萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品符合國家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 組織實(shí)施質(zhì)量體系審核、管理評審及內(nèi)外部迎審工作。
3. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),推動(dòng)質(zhì)量問題的分析與整改。
4. 建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系文件,確保記錄完整可追溯。
5. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門推進(jìn)持續(xù)改進(jìn),提升整體質(zhì)量管理水平。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485、GMP等質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
3.具備良好的法規(guī)敏感度,能快速適配行業(yè)政策變化,確保體系合規(guī)性。
4.擁有優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力與問題解決能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)且具備強(qiáng)執(zhí)行力

工作地點(diǎn)

天津市東麗區(qū)航空路53號

職位發(fā)布者

趙女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司,是一家專業(yè)從事骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國家科技型中小企業(yè)。公司致力于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療設(shè)備、器械及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與研發(fā),提供肩、肘、腕、髖、膝、踝等多個(gè)關(guān)節(jié)的全面運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)解決方案。目前,公司已同步開展的項(xiàng)目有4K超高清影像設(shè)備、帶袢鈦板、界面螺釘、半月板縫合器、帶線錨釘、一次性刨削刀頭、關(guān)節(jié)鏡器械等近二十項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目。具備了通過ISO-13485、ISO-9001等高水平質(zhì)量體系控制系統(tǒng),建成并投產(chǎn)了多個(gè)萬級潔凈生產(chǎn)車間,引進(jìn)了多臺國際先進(jìn)設(shè)備。立遠(yuǎn)醫(yī)療將繼續(xù)不斷創(chuàng)新豐富醫(yī)療器械品種品類、加速促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化、為臨床及患者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。同時(shí),我們將努力建立和完善醫(yī)學(xué)教育體系,推動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步、提升人民群眾對健康的正確認(rèn)知水平、發(fā)揮公眾運(yùn)動(dòng)健康的倡導(dǎo)者及守護(hù)者作用,探索“體醫(yī)結(jié)合”健康服務(wù)模式,為構(gòu)建全周期運(yùn)動(dòng)健康服務(wù)保障體系而努力奮斗。
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