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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)公司GMP體系文件的管理，包括文件編號下發(fā)、文件制定/修訂、審核、分發(fā)、收回、銷毀等。 2、負責(zé)公司GMP檔案、產(chǎn)品檔案的建立及管理。 3、制定公司年度自檢計劃、驗證總計劃的制定和實施跟蹤。 4、參與變更、偏差、CAPA、投訴、年度回顧分析報告的處理和管理工作。 5、負責(zé)接待藥監(jiān)部門、客戶檢查審計工作。 任職要求： 1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。 2、熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理要求，溝通能力強，有較強的文字表達能力。 3、有藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證管理經(jīng)驗，參加過國外體系認證（如FDA、KFDA）及國外客戶審計經(jīng)驗尤佳