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更新于 3月10日

平臺國際注冊工程師

1-2萬
  • 重慶榮昌區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械CE認證國際注冊
崗位職責:
1、評估新立項項目的注冊可行性,制定合適的注冊策略,結(jié)合整體的注冊計劃與相應(yīng)預(yù)算、組織實施產(chǎn)品注冊事務(wù)及咨詢事務(wù)。
2、跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過程,從注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)力方向給出注冊相關(guān)建議,使研發(fā)的角度和深度符合
官方審評要求。
3、審核產(chǎn)品注冊申報資料,按時申報,跟蹤審批過程,及時時解決或反映審評過程中出現(xiàn)的問題。
4、與監(jiān)管部門建立積極、良好的溝通,保證公司產(chǎn)品的注冊過程順暢,建立與注冊相關(guān)的專家網(wǎng)絡(luò),為產(chǎn)品
注冊提供可靠保障。
5、協(xié)調(diào)資源,及時了解法律法規(guī)和政府政策的變化,確保注生冊流程的合規(guī)性及注冊進度,關(guān)注法規(guī)動態(tài)及跟蹤同行動態(tài),從法規(guī)的角度考慮產(chǎn)品的改進方向,定期對上市后的產(chǎn)品進行合規(guī)性的評估。
要求
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、電氣等理工科相關(guān)專業(yè)。
2、有國際醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗,有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、英語聽說讀寫流利,可無障礙溝通及處理英文文件。
4、工作細致,責任心強,有創(chuàng)新性思維,較強的團隊合作意識;
5、熟練應(yīng)用辦公軟件,標準化軟件。

工作地點

榮昌區(qū)海爾血液技術(shù)重慶有限公司榮昌

入職公司信息

  • 入職公司: 某新能源公司
  • 公司地址: 深圳寶安區(qū)
  • 公司人數(shù): 500-999人

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息 人力資源服務(wù)許可認證

職位發(fā)布者

胡麗娜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川科航人力資源服務(wù)有限公司
BRAND INTRODUCTION品牌故事以需求為導(dǎo)向,以專業(yè)為基礎(chǔ),以價值為核心,與客戶構(gòu)建長期互惠戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。領(lǐng)航人才始創(chuàng)于2002年,是專業(yè)的綜合性人力資源解決方案和服務(wù)提供商。領(lǐng)航人才成立伊始,就以“為人才發(fā)展鋪路,為組織成功搭橋”為使命,立志打造客戶價值最優(yōu)的人力資源合作伙伴。領(lǐng)航人才成立十余年來,持續(xù)為地區(qū)機關(guān)和企事業(yè)單位,各類行業(yè)人才精心提供人力資源服務(wù),業(yè)務(wù)產(chǎn)品為人才外包、人才培訓(xùn)、人才獵聘、人才測評與組織優(yōu)化五大體系。在江蘇,領(lǐng)航人才已在江蘇省包括南京在內(nèi)的13市設(shè)立分公司,構(gòu)成服務(wù)全省的網(wǎng)絡(luò)。作為全國人力資源誠信服務(wù)示范機構(gòu),江蘇領(lǐng)航人才獲得了主管部門、社會各界的充分認可,先后獲得江蘇省五星級公共服務(wù)平臺、江蘇省“十百千”工程重點服務(wù)企業(yè)、江蘇省創(chuàng)新百企示范單位、江蘇省人力資源服務(wù)骨干企業(yè)、江蘇省人力資源服務(wù)標準化示范基地、江蘇省服務(wù)業(yè)名牌等殊榮,現(xiàn)已成為江蘇省人力資源服務(wù)行業(yè)領(lǐng)軍品牌。在全國,中國工業(yè)與信息化部和領(lǐng)航人才于2015年構(gòu)建戰(zhàn)略合資伙伴關(guān)系,成立了北京國信領(lǐng)航人力資源服務(wù)有限公司,同時,開啟了領(lǐng)航人才的全國布局。目前,已在北京、上海、重慶、海南???、安徽合肥、四川成都、湖北武漢、浙江杭州、山東青島等地設(shè)立子公司,正快速構(gòu)建“一地委托、全國服務(wù)”的網(wǎng)絡(luò)模式。領(lǐng)航人才憑借自身卓越的資源整合能力和專業(yè)高效的服務(wù)體系,在中國架起企業(yè)與人才合作的橋梁,引領(lǐng)各類組織和人才走上互利共贏的事業(yè)成功之路。在國際,領(lǐng)航人才于2017年初,在澳大利亞分別成立領(lǐng)航國際發(fā)展有限責任公司、國信領(lǐng)航(澳大利亞)有限責任公司,宣布進入跨國人力資源服務(wù)業(yè)務(wù)。未來,領(lǐng)航人才的目標指向是滿足客戶人力資源領(lǐng)域多層次、全方位、國際化的服務(wù)需求,用創(chuàng)新理念與方法實現(xiàn)品質(zhì)領(lǐng)先,做客戶最有價值的人力資源合作專家。領(lǐng)航人才專注于實現(xiàn)組織與個人核心競爭力的持續(xù)提升。
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