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臨床監(jiān)查員CRA(醫(yī)療器械類)

9000-12000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認(rèn)證
注明:需要有些許經(jīng)驗(yàn)即可,另薪酬范疇比較真實(shí),請您有心理預(yù)期
崗位職責(zé):
1、研究單位的篩選;
2、中心立項(xiàng)、倫理委員會的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會答辯;
3、與研究中心合同的洽談;
4、組織召開項(xiàng)目啟動會,協(xié)助研究者進(jìn)行醫(yī)生培訓(xùn);
5、按照國家GCP,公司SOP,按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗(yàn)用相關(guān)表格;
6、督促入組進(jìn)度,跟蹤患者隨訪;
7、按照確定的臨床研究方案實(shí)施監(jiān)查,確保試驗(yàn)?zāi)軌虬磿r(shí)間計(jì)劃高質(zhì)量完成;
8、收集臨床信息,按要求及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件;
9、及時(shí)收集整理試驗(yàn)數(shù)據(jù),和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù),提高臨床研究質(zhì)量;
10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產(chǎn)品和相關(guān)文件。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床監(jiān)查等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓(xùn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī);
3、至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn);
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力,具備較強(qiáng)的服務(wù)意識與集體觀念;
5、能適應(yīng)出差;
6、有醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)

徐匯區(qū)上海市第六人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

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