職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥
職位描述
職責(zé)：
1. 根據(jù)臨床試驗方案、公司SOP以及相應(yīng)法規(guī)進行臨床試驗機構(gòu)的篩選、試驗申報、項目啟動、患者入組、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉和結(jié)題工作。
2. 負(fù)責(zé)維護所負(fù)責(zé)研究中心的研究者，對研究者進行培訓(xùn)及定期溝通，處理項目中出現(xiàn)的問題。
3. 監(jiān)查所負(fù)責(zé)研究中心的數(shù)據(jù)，并評估試驗質(zhì)量和數(shù)據(jù)資料的完整性，確保臨床數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的準(zhǔn)確性、時效性和完整性。
4. 熟悉臨床試驗操作基本階段和操作流程，及時反饋相關(guān)信息給臨床項目團隊。
5. 與項目經(jīng)理匯報所負(fù)責(zé)研究中心進度、問題及其他情況，完成項目經(jīng)理交代的其他事宜。
要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物、檢驗、臨床、藥學(xué)等醫(yī)藥臨床相關(guān)專業(yè)
2. 3年以上藥物CRA工作經(jīng)驗
3. 熟悉GCP法規(guī)及基本臨床試驗流程
4. 良好的英語讀寫能力，可英文溝通
5. 能接受出差
1. 根據(jù)臨床試驗方案、公司SOP以及相應(yīng)法規(guī)進行臨床試驗機構(gòu)的篩選、試驗申報、項目啟動、患者入組、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉和結(jié)題工作。
2. 負(fù)責(zé)維護所負(fù)責(zé)研究中心的研究者，對研究者進行培訓(xùn)及定期溝通，處理項目中出現(xiàn)的問題。
3. 監(jiān)查所負(fù)責(zé)研究中心的數(shù)據(jù)，并評估試驗質(zhì)量和數(shù)據(jù)資料的完整性，確保臨床數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的準(zhǔn)確性、時效性和完整性。
4. 熟悉臨床試驗操作基本階段和操作流程，及時反饋相關(guān)信息給臨床項目團隊。
5. 與項目經(jīng)理匯報所負(fù)責(zé)研究中心進度、問題及其他情況，完成項目經(jīng)理交代的其他事宜。
要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物、檢驗、臨床、藥學(xué)等醫(yī)藥臨床相關(guān)專業(yè)
2. 3年以上藥物CRA工作經(jīng)驗
3. 熟悉GCP法規(guī)及基本臨床試驗流程
4. 良好的英語讀寫能力，可英文溝通
5. 能接受出差
工作地點
上海黃浦區(qū)南京東路
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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職位發(fā)布者
王李娟/人事經(jīng)理
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