職位描述

職責(zé)：
1. 根據(jù)臨床試驗(yàn)方案、公司SOP以及相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的篩選、試驗(yàn)申報(bào)、項(xiàng)目啟動(dòng)、患者入組、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉和結(jié)題工作。
2. 負(fù)責(zé)維護(hù)所負(fù)責(zé)研究中心的研究者，對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)及定期溝通，處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3. 監(jiān)查所負(fù)責(zé)研究中心的數(shù)據(jù)，并評(píng)估試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)據(jù)資料的完整性，確保臨床數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的準(zhǔn)確性、時(shí)效性和完整性。
4. 熟悉臨床試驗(yàn)操作基本階段和操作流程，及時(shí)反饋相關(guān)信息給臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。
5. 與項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)所負(fù)責(zé)研究中心進(jìn)度、問(wèn)題及其他情況，完成項(xiàng)目經(jīng)理交代的其他事宜。
要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物、檢驗(yàn)、臨床、藥學(xué)等醫(yī)藥臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2. 3年以上藥物CRA工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉GCP法規(guī)及基本臨床試驗(yàn)流程
4. 良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，可英文溝通
5. 能接受出差