1、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備性能 等文件的起草、修訂；確認(rèn)方案等的審核及驗(yàn)證工作的實(shí)施
2、解決生產(chǎn)中工藝異常，參與偏差調(diào)查并制定CAPA措施；協(xié)助新產(chǎn)品、新工藝中試放大與轉(zhuǎn)移，跟蹤試產(chǎn)數(shù)據(jù)；開(kāi)展工藝技改，優(yōu)化成品率、降低成本，保障工藝穩(wěn)定量產(chǎn)
3、定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況及GMP實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋，并監(jiān)督整改落實(shí)情況
4、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理組織技能、相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、GMP文件等內(nèi)容的培訓(xùn)工作