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更新于 3月17日

質(zhì)量管理人員

5000-8000元
  • 鄭州新鄭市
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
1)負(fù)責(zé)按照操作規(guī)程規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法對原輔材料、成品、驗證樣品等的理化、微生物檢測、無菌檢測;
2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各工序的復(fù)核檢驗;
3)潔凈室環(huán)境監(jiān)測(溫濕度、壓差、風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、沉降菌及表面微生物等);
4)負(fù)責(zé)工藝用水(如純化水)的定期監(jiān)測;
5)對醫(yī)療器械(如植入性醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械等)產(chǎn)品的監(jiān)測工作及設(shè)備、試劑、方法的維護(hù)。
6)負(fù)責(zé)實驗記錄整理,文件編制;
7)根據(jù)產(chǎn)品識別檢驗量具需求,對計量器具進(jìn)行管理;
8) 醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合新版規(guī)范;
任職要求
1)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、檢驗學(xué)、微生物、化學(xué)、材料工程、工業(yè)分析與檢驗、機電一體化、機械工程及自動化、機械設(shè)計、機械加工專業(yè)優(yōu)先,中專以上學(xué)歷;
2)有醫(yī)療器械檢驗等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3)熟悉相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),如國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),外國標(biāo)準(zhǔn)等;
4)熟悉檢驗流程,具有獨立檢測分析能力;
5)熟悉現(xiàn)行的相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、制度、規(guī)范、指南、原則等;
6)工作認(rèn)真細(xì)致和積極主動,具備較強的責(zé)任心和團(tuán)隊合作意識。

工作地點

鄭州捷正實業(yè)有限公司新鄭市暖泉路中德產(chǎn)業(yè)園26-2

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/人力資源總監(jiān)

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公司Logo鄭州捷正實業(yè)有限公司
鄭州捷正實業(yè)有限公司是一家具有國際視野的醫(yī)療初創(chuàng)公司。從事第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械代理、銷售,研發(fā)。目前公司在再生醫(yī)學(xué)、生物材料領(lǐng)域發(fā)力,積極引進(jìn)海外先進(jìn)技術(shù),目前在研發(fā)、試制可注射式人工骨粉、高粘度脊柱骨水泥、產(chǎn)品目前已進(jìn)入臨床驗證、注冊階段。期待有志、有才、品德良好的有材料學(xué)、高分子化學(xué)、機械工程等學(xué)術(shù)背景且有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷的人才共謀大業(yè)。企業(yè)目前在北京、上海、鄭州、武漢、常州、廣州等地均有合作高校或科研機構(gòu)或辦事處。
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