職位描述
QC二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485
職位描述
一、工作內容：
1、負責公司整個生產過程的質量檢驗控制。
2、充分發(fā)揮質量檢驗對產品質量的保證，確保產品出廠能達到質量標準要求。
3、嚴格要求質檢人員做好原材料入廠到產品出廠的全過程檢驗。
4、負責組織質量檢驗原始數據的整理，分析質量的控制和月質量分析工作，編寫質量動態(tài)報告，作為質量信息反應生產中的問題。
5、組織建立并落實質量管理、度量管理、質量檢驗、質量考核的有關制度、標準和程序。
6、負責培訓質量檢驗人員，不斷采納新的檢測方法。并努力帶領提高檢驗人員的業(yè)務（操作）水平。
7、負責公司有關質量檢驗的其他工作，組織進行產品的例行檢驗和實驗，并做鑒定產品質量的實驗。
8、定期檢查各工序質量管理的工作情況，負責檢查考核各車間質量責任的報告情況。
9、實行供應商的定期評審工作，處理客戶的投訴事宜。
10、組織開展全面質量管理和品質范圍內的一切活動。
11、評估質量有關人員的培訓要求，協(xié)調進行教育訓練。
12、監(jiān)督公司所有的質檢人員按公司質量標準程序運作，確保產品的質量達到客戶的要求。
13、對下屬的工作進行檢查，對質量問題的糾正措施、預防措施的提出及跟蹤、考核和評估。
二、任職要求：
1、年齡25-50周歲大專及以上學歷；
2、2-5年以上醫(yī)療行業(yè)生產質量管理經驗及熟悉一類二類醫(yī)療器械產品（無菌液體敷料類、敷貼類）及質量相關法規(guī)；
3、了解熟悉微生物限度檢測、無菌檢測、純化水檢測、無菌潔凈廠房等常規(guī)檢驗項目及相關驗證工作。
4、服從公司領導安排、工作嚴謹細致。
5、積極學習或接受新的質量法規(guī)意識，提高全體檢驗部門的水平。
1、負責公司整個生產過程的質量檢驗控制。
2、充分發(fā)揮質量檢驗對產品質量的保證，確保產品出廠能達到質量標準要求。
3、嚴格要求質檢人員做好原材料入廠到產品出廠的全過程檢驗。
4、負責組織質量檢驗原始數據的整理，分析質量的控制和月質量分析工作，編寫質量動態(tài)報告，作為質量信息反應生產中的問題。
5、組織建立并落實質量管理、度量管理、質量檢驗、質量考核的有關制度、標準和程序。
6、負責培訓質量檢驗人員，不斷采納新的檢測方法。并努力帶領提高檢驗人員的業(yè)務（操作）水平。
7、負責公司有關質量檢驗的其他工作，組織進行產品的例行檢驗和實驗，并做鑒定產品質量的實驗。
8、定期檢查各工序質量管理的工作情況，負責檢查考核各車間質量責任的報告情況。
9、實行供應商的定期評審工作，處理客戶的投訴事宜。
10、組織開展全面質量管理和品質范圍內的一切活動。
11、評估質量有關人員的培訓要求，協(xié)調進行教育訓練。
12、監(jiān)督公司所有的質檢人員按公司質量標準程序運作，確保產品的質量達到客戶的要求。
13、對下屬的工作進行檢查，對質量問題的糾正措施、預防措施的提出及跟蹤、考核和評估。
二、任職要求：
1、年齡25-50周歲大專及以上學歷；
2、2-5年以上醫(yī)療行業(yè)生產質量管理經驗及熟悉一類二類醫(yī)療器械產品（無菌液體敷料類、敷貼類）及質量相關法規(guī)；
3、了解熟悉微生物限度檢測、無菌檢測、純化水檢測、無菌潔凈廠房等常規(guī)檢驗項目及相關驗證工作。
4、服從公司領導安排、工作嚴謹細致。
5、積極學習或接受新的質量法規(guī)意識，提高全體檢驗部門的水平。
工作地點
新鄭市鄭州航空港科創(chuàng)中心-5號樓河南秦江醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
任素慧/人事經理
立即溝通
河南秦江醫(yī)療器械有限公司河南秦江醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)從事皮膚科外用產品、高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售為一體的現代化高科技企業(yè)，公司目前已上市產品包括：皮膚科專治銀屑病、濕疹皮炎、痤瘡等系列產品；擁有國家專利的高頻消融電極（微創(chuàng)鎢針）；醫(yī)用幾丁糖敷料。已申報或在申報產品涵蓋了骨科、腫瘤、介入類、止血及防粘連特殊用途敷料類、醫(yī)用縫線等手術用材料及護理用材料。公司秉承“科研為立身之本”，高度重視并大力投入研發(fā)，現有研發(fā)人員五十多人，80%以上有中高級職稱，涵蓋了材料類、機加工、工業(yè)設計、臨床等專業(yè)；另外，又和國內外十數家科研機構建立了聯(lián)合技術協(xié)作關系，進一步強化了我公司的科研能力；恪守“質量是企業(yè)產品的生命線”，已通過ISO9000認證及CE認證。在全國多個省、自治區(qū)已建立（或正在籌建）辦事處，組建銷售團隊，構筑銷售網絡。“為患者減輕痛苦，為臨床醫(yī)生提供最佳治療方案及最好術中用品”是我們企業(yè)發(fā)展的最高理念。【發(fā)展目標】基于對電外科市場為核心的高附加值醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢分析，以及公司的研發(fā)能力持續(xù)增強和經營業(yè)務的不斷拓展，將秦江醫(yī)療打造成國內領先、國際一流的“髙技術、高療效、高性價比”的高端醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè)。【培訓發(fā)展】公司致力于為各職能各層級員工提供系列培訓課程，以提升崗位技能和員工職業(yè)競爭力；并積極開展人才梯隊建設，打通技術、管理、營銷等崗位晉升或輪換的縱橫向職業(yè)發(fā)展通道?！竟ぷ鲿r間】正常工作時間為周一至周五，每天８小時工作制。【薪資福利】 1、行業(yè)領先的薪酬水平。 2、年終獎及年終分紅。 3、五險。
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