職位描述
臨床試驗(yàn)入組BLAGCP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)\研究者發(fā)起的研究的啟動(dòng)、入組、監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理工作、配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成遞交BLA，并通過(guò)國(guó)家局核查；
2. 根據(jù)國(guó)家 GCP 和法規(guī)要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
3. 制訂項(xiàng)目整體推進(jìn)計(jì)劃、時(shí)間表、預(yù)算和人力安排；
4. 跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，確保試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度；
5. 管理臨床試驗(yàn)有關(guān)的供應(yīng)商和合作方；
6. 維護(hù)臨床試驗(yàn)的KOL。
任職要求：
1. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)\研究者發(fā)起的研究的啟動(dòng)、入組、監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理工作、配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成遞交BLA，并通過(guò)國(guó)家局核查；
2. 根據(jù)國(guó)家 GCP 和法規(guī)要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
3. 制訂項(xiàng)目整體推進(jìn)計(jì)劃、時(shí)間表、預(yù)算和人力安排；
4. 跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，確保試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度；
5. 管理臨床試驗(yàn)有關(guān)的供應(yīng)商和合作方；
6. 維護(hù)臨床試驗(yàn)的KOL。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
3. 5年以上臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)；
2. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
3. 5年以上臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)金地中心A座25層
相似職位
- 臨床項(xiàng)目經(jīng)理1-2萬(wàn)
北京 - 通州
和攜科技有限公司 - 臨床質(zhì)控經(jīng)理1.7-2.5萬(wàn)
北京 - 通州
北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司 - 項(xiàng)目管理崗1-2萬(wàn)
北京 - 豐臺(tái)
首都醫(yī)學(xué)科學(xué)創(chuàng)新中心 - 疫苗-(高級(jí)）項(xiàng)目經(jīng)理-全國(guó)2-4萬(wàn)
北京 - 朝陽(yáng)
斯丹姆 - PM 項(xiàng)目經(jīng)理 (全國(guó))2-3萬(wàn)·14薪
北京 - 海淀
零氪信息技術(shù)(北京)有限公司 - 臨床項(xiàng)目管理專員1.3-2萬(wàn)
北京 - 海淀
泰格醫(yī)藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
楊先生/人力資源高級(jí)專員
今日活躍立即溝通
合源生物科技(天津)有限公司合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國(guó)家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國(guó)際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過(guò)嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
公司主頁(yè)