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1、協(xié)助生產(chǎn)管理部經(jīng)理按GMP要求進行本公司委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)管理，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，保證藥品按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存，以確保藥品達到規(guī)定的質(zhì)量標準，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準的要求；
2、按生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)訂單督導(dǎo)委托生產(chǎn)品種的生產(chǎn)，協(xié)調(diào)和監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)，確保GMP在生產(chǎn)過程的實施，確保受托方按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
3、編制生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)訂單并進行動態(tài)跟蹤。
4、起草委托生產(chǎn)品種相關(guān)的工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件、操作規(guī)程等文件。
5、協(xié)助生產(chǎn)管理部經(jīng)理進行產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟指標（原料、輔料、包裝材料消耗、檢驗合格率、產(chǎn)品收率、生產(chǎn)周期、生產(chǎn)效率）的統(tǒng)計分析，完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧的相關(guān)內(nèi)容。
6、協(xié)助生產(chǎn)管理部經(jīng)理在公司委托生產(chǎn)品種的全生命周期中開展風(fēng)險管理工作，參與質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通、審核系統(tǒng)過程中的管理工作。
7、積極與受托方進行溝通協(xié)調(diào)，監(jiān)督與委托品種相關(guān)的偏差調(diào)查處理、質(zhì)量分析會、GMP自檢等生產(chǎn)質(zhì)量管理活動，協(xié)助生產(chǎn)管理部經(jīng)理開展有關(guān)GMP自檢工作并監(jiān)督整改措施的落實。
任職資格
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（對有豐富生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗者，可放寬學(xué)歷層次及專業(yè)要求）。
2、2年以上無菌制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。
3、熟悉藥品有關(guān)法律法規(guī)和本公司委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)工藝，并具有一定的管理、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力。
4、具有較強的溝通能力以及對問題的分析能力，有一定的表達能力和文字處理能力，適應(yīng)短期出差