崗位職責(zé):
1. 對(duì)各生產(chǎn)工序項(xiàng)下的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不符合GMP、SOP、工藝、SOP存在隱患及不能立即整改或經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題和缺陷,向QA主管匯報(bào)啟動(dòng)偏差/CAPA程序,主導(dǎo)完成問(wèn)題的整改;
2.對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估、處理;對(duì)變更進(jìn)行分類(lèi),審核;
3.管理生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批銷(xiāo)售記錄、客戶(hù)審計(jì)資料等文件,并及時(shí)整理歸檔或按規(guī)定銷(xiāo)毀;
任職要求:
1、2025屆畢業(yè)生,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉使用PPT/WORD/EXCEL/VISIO等辦公軟件。