一、崗位職責(zé)
1、生產(chǎn)運(yùn)營管理：在生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)車間的日常運(yùn)營與管理，確保生產(chǎn)計(jì)劃按時、保質(zhì)、保量完成，達(dá)成生產(chǎn)效率、收率及成本控制目標(biāo)。
2、合規(guī)與質(zhì)量保證：嚴(yán)格執(zhí)行GMP及相關(guān)法律法規(guī)要求，確保所有生產(chǎn)活動符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與SOP；組織調(diào)查并處理生產(chǎn)過程中的偏差、異常，確保CAPA有效實(shí)施。
3、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的搭建、培養(yǎng)、激勵與績效考核，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能與執(zhí)行力；營造安全生產(chǎn)、持續(xù)改進(jìn)的團(tuán)隊(duì)文化。
4、工藝與流程優(yōu)化：主導(dǎo)或參與生產(chǎn)工藝優(yōu)化、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目，推動精益生產(chǎn)，提高生產(chǎn)效率、降低能耗與物耗。
5、設(shè)備與設(shè)施管理：協(xié)同工程部門，確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施處于良好的驗(yàn)證與維護(hù)狀態(tài)，保障生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。
6、安全生產(chǎn)與EHS：全面落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制與EHS（環(huán)境、健康、安全）管理體系要求，確保生產(chǎn)現(xiàn)場安全、合規(guī)，預(yù)防事故。
6、跨部門協(xié)作：與質(zhì)量、項(xiàng)目、技術(shù)、倉儲等部門緊密協(xié)作，有效解決生產(chǎn)相關(guān)各類問題，支持新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證及客戶審計(jì)等工作。
7、預(yù)算與成本控制：參與制定并負(fù)責(zé)執(zhí)行部門生產(chǎn)預(yù)算，監(jiān)控生產(chǎn)成本，持續(xù)尋求降本增效的機(jī)會。
二、資質(zhì)要求
1、教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：具有10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有跨國藥企或通過國際GMP認(rèn)證企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉固體制劑、無菌制劑等至少一種主流劑型的完整生產(chǎn)工藝與設(shè)備，具備豐富的現(xiàn)場問題解決經(jīng)驗(yàn)。
4、知識技能：精通國內(nèi)外GMP及相關(guān)藥品生產(chǎn)法規(guī)；熟悉精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)裙芾砉ぞ哒邇?yōu)先。
5、管理能力：具有出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和人員管理能力，能有效管理多元化的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
三、其他要求
1、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力：能夠樹立清晰目標(biāo)，激勵團(tuán)隊(duì)，在壓力下帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成富有挑戰(zhàn)性的生產(chǎn)任務(wù)。
2、系統(tǒng)思維與決策能力：具備全局觀和系統(tǒng)性思維，能迅速分析復(fù)雜生產(chǎn)狀況，做出果斷、有效的決策。
3、出色的溝通協(xié)調(diào)能力：善于與各級別、各部門人員溝通，能夠清晰傳達(dá)指令、協(xié)調(diào)資源、化解沖突，推動工作順利進(jìn)行。
4、結(jié)果導(dǎo)向與持續(xù)改進(jìn)意識：對生產(chǎn)績效指標(biāo)有強(qiáng)烈的責(zé)任感，永不滿足于現(xiàn)狀，積極尋求并推動流程、技術(shù)和管理的持續(xù)改進(jìn)。
5、強(qiáng)烈的合規(guī)與質(zhì)量意識：堅(jiān)守質(zhì)量與合規(guī)底線，將藥品質(zhì)量理念貫徹到日常管理中。
6、抗壓能力與應(yīng)變力：能夠適應(yīng)制藥生產(chǎn)快節(jié)奏、多任務(wù)的工作環(huán)境，沉著應(yīng)對各種突發(fā)狀況。