職位描述
QAQA審核質(zhì)量保障項目QA體系QA文件QA現(xiàn)場QA驗證QA醫(yī)藥制造
崗位職責
1）協(xié)助負責QA體系的日常管理工作，如：變更管理、偏差管理、驗證管理、OOS管理、供應商管理、文件管理等工作中的某一項或多項；
2）參與日常自檢，并跟蹤工作落實情況；
3）參與外部審計的準備、過程跟蹤及后期整改；
2）參與日常自檢，并跟蹤工作落實情況；
3）參與外部審計的準備、過程跟蹤及后期整改；
4）現(xiàn)場QA：QC實驗室現(xiàn)場QA及生產(chǎn)現(xiàn)場QA，分別對實驗室、生產(chǎn)現(xiàn)場的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和質(zhì)量控制；
4）參與相關新藥項目日常溝通協(xié)調(diào)工作。
任職資格：
1）本科及以上學歷，化工、醫(yī)藥等相關專業(yè)；
2）1年以上相關工作經(jīng)驗；
3）熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求，有國內(nèi)外官方檢查經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4）具備起草質(zhì)量體系文件相關經(jīng)驗；
5）具有良好的溝通能力，執(zhí)行力及抗壓力，服從公司安排。
4）參與相關新藥項目日常溝通協(xié)調(diào)工作。
任職資格：
1）本科及以上學歷，化工、醫(yī)藥等相關專業(yè)；
2）1年以上相關工作經(jīng)驗；
3）熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求，有國內(nèi)外官方檢查經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4）具備起草質(zhì)量體系文件相關經(jīng)驗；
5）具有良好的溝通能力，執(zhí)行力及抗壓力，服從公司安排。
工作地點
南通啟東市濱海工業(yè)園啟東高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)江楓路2號
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職位發(fā)布者
李文文/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
藥源生物科技(啟東)有限公司藥源生物科技（啟東）有限公司成立于2017年，位于江蘇省南通啟東高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)博士創(chuàng)業(yè)園。母公司藥源藥物化學（上海）有限公司，2003年成立于國際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺，致力于服務國內(nèi)外新藥制劑CMC開發(fā)及放大，臨床階段的制劑GMP樣品制備，配套MAH商業(yè)化生產(chǎn)。產(chǎn)品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等，深得客戶好評和信任。目前實施的cGMP管理已通過多家世界知名藥企審計。藥源信奉員工是公司寶貴的財富，不但為員工提供一流的工作環(huán)境，優(yōu)越的福利保障，還注重人才的培育，為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃。為活躍青年團隊的氣氛，我們還定期開展豐富多彩的團建活動。目前公司處于高速發(fā)展時期，二期車間預計今年投產(chǎn)。這里有豐富的知識資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛的工作伙伴，良好的培訓機制，我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團隊，共同發(fā)展！福利待遇：1、在職待遇：雙休，六險一金，年度體檢；2、食宿安排：提供住宿或住宿補貼，工作餐補貼；3、公司福利：節(jié)日福利，生日福利，年度旅游，定期團建等；4、其他獎金：加班費，績效獎，年終獎，崗位晉升，年度調(diào)薪機會等。
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