崗位職責:
1.負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)以及國際(包括CE、FDA等)注冊申報工作;
2.負責與公司內(nèi)部的研發(fā)、質量、生產(chǎn)溝通,撰寫相關申報所需資料;
3.安排負責產(chǎn)品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件等;
4.負責了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)方面的最新政策動態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標準。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程或醫(yī)學相關類理工科專業(yè)優(yōu)先;
2.1-2年注冊相關工作經(jīng)驗,優(yōu)秀應屆生也可考慮;
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),有產(chǎn)品成功注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
4.工作主動細心,有責任心,執(zhí)行力強,具備一定的英文聽說讀寫能力。
(與崗位匹配的,薪資可議)