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1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的起草、樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交； 2.制定醫(yī)療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程； 3.編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理； 4.跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；； 5.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)換證、變更、修改申辦等法規(guī)事務； 6.積極完成領(lǐng)導交待的其它工作。 任職要求 1.本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程或醫(yī)學相關(guān)類理工科專業(yè)優(yōu)先； 2.具備II、III類介入醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓； 3.熟悉醫(yī)療器械管理、注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則，熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力； 4.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備一定的英文讀寫能力； 5.能夠獨立開展注冊申報工作，具備團隊合作精神。

職位福利：彈性工作、周末雙休、大牛帶隊、房補、績效獎金、五險一金