職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理NMPA認證
一、崗位職責(zé)
1. 協(xié)助管理者代表組織編制和宣貫公司質(zhì)量管理體系文件，制定內(nèi)部審核計劃并組織內(nèi)審。
2. 組織相關(guān)部門人員完善檢驗規(guī)程、質(zhì)量標準及質(zhì)量檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，并對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。
3. 審核批準檢驗報告，組織不合格品評審和處理，組織相關(guān)人員對糾正/預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤和驗證。
4. 負責(zé)監(jiān)視和測量裝置管理，負責(zé)產(chǎn)品說明書和標簽樣稿的最終審核。
5. 組織評估不良事件，根據(jù)評估結(jié)果通知用戶和報告監(jiān)督管理部門，負責(zé)完成產(chǎn)品注冊工作。
1. 協(xié)助管理者代表組織編制和宣貫公司質(zhì)量管理體系文件，制定內(nèi)部審核計劃并組織內(nèi)審。
2. 組織相關(guān)部門人員完善檢驗規(guī)程、質(zhì)量標準及質(zhì)量檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，并對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。
3. 審核批準檢驗報告，組織不合格品評審和處理，組織相關(guān)人員對糾正/預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤和驗證。
4. 負責(zé)監(jiān)視和測量裝置管理，負責(zé)產(chǎn)品說明書和標簽樣稿的最終審核。
5. 組織評估不良事件，根據(jù)評估結(jié)果通知用戶和報告監(jiān)督管理部門，負責(zé)完成產(chǎn)品注冊工作。
二、任職要求
1. 機電一體化、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 在醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域有4年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，熟悉軟件產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點。
3. 具有高度的工作熱情，良好的職業(yè)道德。
1. 機電一體化、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 在醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域有4年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，熟悉軟件產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點。
3. 具有高度的工作熱情，良好的職業(yè)道德。
三、備注
1.清華大學(xué)多組學(xué)研究團隊，多年來聚焦于分子超高分辨成像和多組學(xué)數(shù)據(jù)智 能算法開發(fā)，并應(yīng)用于臨床智能診斷和治療。人員入職北京晨星基因（清華校園內(nèi)）。
1.清華大學(xué)多組學(xué)研究團隊，多年來聚焦于分子超高分辨成像和多組學(xué)數(shù)據(jù)智 能算法開發(fā)，并應(yīng)用于臨床智能診斷和治療。人員入職北京晨星基因（清華校園內(nèi)）。
工作地點
北京海淀區(qū)清華科技園科技大廈A座905
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職位發(fā)布者
卓華威/金磚國際創(chuàng)新基地主管
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清華海峽研究院(廈門)清華海峽研究院于2015年4月17日成立，是由廈門市人民政府、兩岸清華大學(xué)共同成立的按企業(yè)方式運作的事業(yè)單位；同時也是北京清華大學(xué)繼深圳、北京、河北、浙江之后與地方共建的第五個地方研究院。清華海峽研究院依托兩岸清華大學(xué)技術(shù)、人才，充分發(fā)揮三方優(yōu)勢，服務(wù)于加快海峽西岸經(jīng)濟區(qū)和“一帶一路”核心區(qū)建設(shè)，打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈，積極支持福建省及廈門市快速發(fā)展，促進海峽兩岸融合，推動福建自貿(mào)區(qū)的發(fā)展，努力將自身建成國際一流的科技創(chuàng)新、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和人才培養(yǎng)基地。
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