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一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品規(guī)劃、需求分析、功能定義及迭代優(yōu)化。
2.協(xié)調(diào)跨部門推進(jìn)產(chǎn)品從概念到上市的全流程，確保項(xiàng)目按時(shí)交付并符合法規(guī)要求。跟蹤產(chǎn)品上市后表現(xiàn)，分析市場(chǎng)反饋及競(jìng)品動(dòng)態(tài)，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品性能與用戶體驗(yàn)。
3.調(diào)研國內(nèi)外有源激光醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展，挖掘臨床需求與未滿足痛點(diǎn)，輸出產(chǎn)品需求文檔。
4.解決產(chǎn)品開發(fā)中的技術(shù)、合規(guī)及商業(yè)化問題。主導(dǎo)產(chǎn)品培訓(xùn)材料編寫，為銷售、市場(chǎng)及售后團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持與產(chǎn)品知識(shí)賦能。
5.確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)及注冊(cè)流程符合醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，降低產(chǎn)品合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA），制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施并跟蹤閉環(huán)。
6.制定項(xiàng)目計(jì)劃，監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，協(xié)調(diào)資源解決沖突，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。定期匯報(bào)產(chǎn)品進(jìn)展、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及競(jìng)品分析，提供決策支持。