1. 按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及GSP要求，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理日常工作，確保經(jīng)營(yíng)全流程合規(guī)。
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)審核與管理，包括產(chǎn)品注冊(cè)證、授權(quán)文件、供貨方資質(zhì)等資料的收集、更新與歸檔。
3. 負(fù)責(zé)進(jìn)貨查驗(yàn)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)質(zhì)量管控，做好相關(guān)記錄與臺(tái)賬。
4. 協(xié)助開展質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量自查及不合格品、不良事件的上報(bào)與處理工作。
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件、記錄憑證、經(jīng)銷合同等資料的規(guī)范管理與存檔。
6. 配合藥監(jiān)部門檢查、客戶審計(jì)，提供相關(guān)質(zhì)量資料，處理臨時(shí)性質(zhì)量相關(guān)工作。