職位描述
生物工程
崗位職責(zé)：
1、與IT 和GLP QA 緊密合作，確保數(shù)據(jù)的安全性、完整性，并符合FDA 第21 章第11 部分及OECD 第17 號(hào)的合規(guī)要求。
2、對(duì)儀器和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備，以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的整個(gè)生命周期管理，確保其合規(guī)，并且運(yùn)行狀態(tài)良好。
4、協(xié)調(diào)供應(yīng)商，確保供應(yīng)商的支持及時(shí)且滿足需求。
5、準(zhǔn)備并管理所有日志，包括但不限于：天平、pH 計(jì)、移液槍、生物安全柜、純水儀、離心機(jī)、冰箱、MSD、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)、孵育箱等。
6、為BAS 員工提供必要的日常培訓(xùn)，指導(dǎo)他們?nèi)绾卧谌粘９ぷ髦姓_使用儀器、設(shè)備和軟件。
7、起草和修改上述與ITG 工作相關(guān)的SOPs。
1、與IT 和GLP QA 緊密合作，確保數(shù)據(jù)的安全性、完整性，并符合FDA 第21 章第11 部分及OECD 第17 號(hào)的合規(guī)要求。
2、對(duì)儀器和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備，以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的整個(gè)生命周期管理，確保其合規(guī)，并且運(yùn)行狀態(tài)良好。
4、協(xié)調(diào)供應(yīng)商，確保供應(yīng)商的支持及時(shí)且滿足需求。
5、準(zhǔn)備并管理所有日志，包括但不限于：天平、pH 計(jì)、移液槍、生物安全柜、純水儀、離心機(jī)、冰箱、MSD、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)、孵育箱等。
6、為BAS 員工提供必要的日常培訓(xùn)，指導(dǎo)他們?nèi)绾卧谌粘９ぷ髦姓_使用儀器、設(shè)備和軟件。
7、起草和修改上述與ITG 工作相關(guān)的SOPs。
工作地點(diǎn)
寧波鄞州區(qū)聚賢路587弄
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杭州博高科技有限公司
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職位發(fā)布者
叢鸞銳/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
上海精翰生物科技有限公司熙寧生物是一家專業(yè)的符合國際GLP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù)，包含藥代動(dòng)力學(xué)(PK)，藥效動(dòng)力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標(biāo)志物(Biomarker)，基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺(tái)相關(guān)檢測。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任默沙東（Merck）、安進(jìn)（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人。骨干技術(shù)團(tuán)隊(duì)包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)的人員，經(jīng)驗(yàn)豐富。團(tuán)隊(duì)成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作，經(jīng)歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計(jì)并且都順利通過，也支持過上百個(gè)項(xiàng)目的國內(nèi)外申報(bào)，積累了大量的大分子生物分析實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開啟全球化CRO服務(wù)，目前于寧波（寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國新澤西（AccurantBio）都建有實(shí)驗(yàn)室。已與數(shù)十家國內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個(gè)熱門治療領(lǐng)域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系，涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、出國交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時(shí)期，期待優(yōu)秀、有遠(yuǎn)大理想抱負(fù)的你加入我們！
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