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更新于 1月29日

分析項目經(jīng)理

1.2-2萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

分析
1. 牽頭多肽藥物分析技術(shù)攻堅,制定分析開發(fā)策略,主導(dǎo)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的研究,確保分析方法具有前瞻性、科學(xué)性與可注冊性。
2. 負責(zé)創(chuàng)新分析技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。
3. 主導(dǎo)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化與驗證,解決分析過程中的技術(shù)難題,制定合理的質(zhì)量標準,確保分析結(jié)果準確可靠,滿足各階段研發(fā)與監(jiān)管要求。
4. 負責(zé)分析相關(guān)技術(shù)文件的起草與審核,確保申報資料符合法規(guī)要求。
5. 負責(zé)分析實驗室的設(shè)備管理,確保儀器正常運行;負責(zé)對照品、色譜柱、特殊試劑的規(guī)范化管理。
6. 嚴格把控分析數(shù)據(jù)的合規(guī)性,審核實驗原始記錄、臺賬等資料,確保數(shù)據(jù)的準確性、可靠性與可追溯性;負責(zé)實驗過程中的偏差調(diào)查與工作改進,落實糾正與預(yù)防措施。
7. 提供及時的分析技術(shù)支持;對接外部檢測機構(gòu)與監(jiān)管部門,負責(zé)溝通交流、項目委托等響應(yīng)工作。
崗位要求:
1. 藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2. 熟悉常用分析儀器的使用、維護和保養(yǎng),有HPLC或GC分析方法開發(fā)經(jīng)驗,有多肽類化合物分析經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

杭州錢塘區(qū)下沙街道福城路292號東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

吳女士/hr

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公司Logo杭州湃肽生化科技有限公司
杭州湃肽生化科技有限公司致力于藥物多肽的研發(fā),申報以及客戶定制肽的研究。公司是專業(yè)從事GMP藥物肽生產(chǎn),研發(fā)、注冊報批、咨詢以及客戶肽研發(fā)的科技型高新技術(shù)企業(yè),也是目前國內(nèi)新興的的專業(yè)多肽藥品研發(fā)機構(gòu)之一。杭州湃肽生化科技有限公司隸屬于浙江湃肽生物股份有限公司。公司擁有目前有員工近150名,20%為碩士以上學(xué)歷,100%為大專以上學(xué)歷,主要科研人員均擁有藥品開發(fā)和注冊領(lǐng)域十年以上的工作經(jīng)驗,完成過各種多肽藥品研究和注冊申請。公司下屬生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部和工程設(shè)備部等部門,能夠完成合成工藝開發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊申報等藥品研發(fā)業(yè)務(wù);公司擁有近3000平米的藥品研發(fā)標準實驗室,配備了齊全的藥品研發(fā)儀器設(shè)備;按照新版GMP要求新建的10000多平米現(xiàn)代化藥物生產(chǎn)基地在紹興投入使用。
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