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更新于 6月9日
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4000-5000元·13薪
  • 紹興嵊州市
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
1．依據(jù) GMP 及藥政法規(guī)要求，維護和完善質(zhì)量體系，負責部分質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、執(zhí)行以及改進；負責公司文件打印、分發(fā)、收回、保存、復(fù)印、廢除、銷毀全過程管理； 2．協(xié)助建立 GMP 培訓管理體系，負責QA部培訓管理，監(jiān)督部門培訓實施，制定部門年度培訓計劃。 3.負責組織公司GMP文件體系定期復(fù)審。 4. 負責批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、日常記錄按需發(fā)放及回收管理，并受控管理。 5. 參與外部審計與整改工作 6. 負責對外提供文件的管理； 7. 參與公司質(zhì)量體系制定、執(zhí)行、改進工作。 8. 完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。 任職資格： 1．藥學相關(guān)本科或以上學歷，包括制藥工程／生物化學／藥物化學／藥劑學等； 2．有質(zhì)量保證文件／培訓方向經(jīng)驗的優(yōu)先考慮； 3．英語四級以上 4.熟悉中國，歐盟及美國 GMP 法規(guī)中對質(zhì)量管理的要求，熟悉中國歐洲及美國藥典，并熟悉其它適用的國際指南及標準的優(yōu)先考慮； 5．具有藥企QA經(jīng)驗的優(yōu)先

工作地點

浙江省紹興市嵊州市三界鎮(zhèn)橫一支路8號高新大道瑞思特環(huán)?？萍寂?/span>

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杭州湃肽生化科技有限公司致力于藥物多肽的研發(fā)，申報以及客戶定制肽的研究。公司是專業(yè)從事GMP藥物肽生產(chǎn)，研發(fā)、注冊報批、咨詢以及客戶肽研發(fā)的科技型高新技術(shù)企業(yè)，也是目前國內(nèi)新興的的專業(yè)多肽藥品研發(fā)機構(gòu)之一。杭州湃肽生化科技有限公司隸屬于浙江湃肽生物股份有限公司。公司擁有目前有員工近150名，20%為碩士以上學歷，100%為大專以上學歷，主要科研人員均擁有藥品開發(fā)和注冊領(lǐng)域十年以上的工作經(jīng)驗，完成過各種多肽藥品研究和注冊申請。公司下屬生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部和工程設(shè)備部等部門，能夠完成合成工藝開發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊申報等藥品研發(fā)業(yè)務(wù)；公司擁有近3000平米的藥品研發(fā)標準實驗室，配備了齊全的藥品研發(fā)儀器設(shè)備；按照新版GMP要求新建的10000多平米現(xiàn)代化藥物生產(chǎn)基地在紹興投入使用。
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